Effekterna av mörk choklad på blodtrycket hos individer med lätt förhöjt blodtryck (CHOKO)
1 maj 2014 uppdaterad av: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Effekterna av mörk choklad på blodtrycket hos lätt hypertensiva individer
Bevis som kopplar choklad till sänkt blodtryck har observerats.
Insatserna har dock varit korta, som mest 4 veckor.
Syftet med denna studie är att ta reda på om den vanliga konsumtionen av mörk choklad under 8 veckor har en effekt på blodtrycket.
Det behövs också mer insikt om mekanismerna som kopplar choklad till individuella hälsosvar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Helsingin Yliopisto
-
Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finland, 00014
- University of Helsinki
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
- Institute of Clinical Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 25-65 år
- vilosystoliskt tryck 140-159 mmHg eller diastoliskt blodtryck 90-99 mmHg
- BMI 25,0-29,9
Exklusions kriterier:
- rökning
- regelbunden medicinering för högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes eller astma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mörk choklad, kostrådgivning
En person med lätt hypertoni kommer att ersätta sina vanliga mellanmål med 50 g mörk choklad dagligen under en period av 8 veckor.
|
En person med lätt hypertoni kommer att ersätta sina vanliga mellanmål med 50 g mörk choklad dagligen under en period av 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kostrådgivning
Vanliga mellanmål är begränsade.
|
En person med lätt hypertoni kommer att ersätta sina vanliga mellanmål med 50 g mörk choklad dagligen under en period av 8 veckor.
Vanliga mellanmål är begränsade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
Vanligt dagligt mellanmål ersätts med 50 g mörk choklad under en period av 8 veckor.
Under kontrollperioden begränsas samma vanliga mellanmål i kosten, men utan att ersättas med den mörka chokladen.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Blodlipider, inflammationsmarkörer, plasmanivåer av kakaopolyfenoler
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HY-RAV-FAZ-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .