- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02130960
Spolehlivost klidové rychlosti metabolismu
18. ledna 2022 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tento výzkum se provádí za účelem studia spolehlivosti metody používané k měření klidové rychlosti metabolismu nebo toho, kolik energie člověk vydá v klidu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi účastníky bude až 15 mužů a 15 žen ve věku 18 – 65 let s BMI 19 – 40 kg/m2.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 65 let
- BMI 19 - 40 kg/m2
- Ženy nesmí být těhotné nebo těhotenství plánovat
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 nebo více než 65 let
- BMI nižší než 19 nebo vyšší než 40
- Užívání tabáku
- Užívání léků, které ovlivňují rychlost metabolismu (pokud není váha stabilní po dobu posledních 3 měsíců)
- Jakékoli onemocnění, které ovlivňuje rychlost metabolismu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová rychlost metabolismu nepřímou kalorimetrií
Časové okno: Minimálně 3 dny
|
Variační koeficient v rámci subjektu pro klidovou rychlost metabolismu (RMR) bude menší než 10 %.
Testování bude probíhat ve dnech, které nejdou po sobě, s vyplněním dotazníku o dodržování a menstruačním cyklu před testováním.
|
Minimálně 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace respiračního kvocientu
Časové okno: Minimálně 3 dny
|
Variační koeficient v rámci subjektu pro respirační kvocient (RQ) bude menší než 10 %.
Testování bude probíhat ve dnech, které nejdou po sobě, s vyplněním dotazníku o dodržování a menstruačním cyklu před testováním.
|
Minimálně 3 dny
|
|
Sense Wear Mini Armband verše s nepřímou kalorimetrií
Časové okno: Minimálně 3 dny
|
Meze shody odhadovaného klidového energetického výdeje (REE) Sense Wear Mini Armband (SWA) s nepřímými kalorimetrickými měřeními REE budou velké (+ 500 kcal).
Testování bude probíhat ve dnech, které nejdou po sobě, s vyplněním dotazníku o dodržování a menstruačním cyklu před testováním.
|
Minimálně 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .