- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02130960
A nyugalmi anyagcsere sebességének megbízhatósága
2022. január 18. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ezt a kutatást a nyugalmi anyagcsere sebességének mérésére használt módszer megbízhatóságának tanulmányozására végzik, vagy azt, hogy egy személy mennyi energiát költ el pihenés közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők között legfeljebb 15 férfi és 15 nő, 18-65 év közötti, 19-40 kg/m2 BMI-vel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- BMI 19-40 kg/m2
- A nők nem lehetnek terhesek vagy nem tervezhetnek terhességet
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 65 év feletti életkor
- BMI 19-nél kisebb vagy 40-nél nagyobb
- Dohányfogyasztás
- olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják az anyagcsere sebességét (kivéve, ha a testsúly az elmúlt 3 hónapban stabil)
- Minden olyan betegség, amely befolyásolja az anyagcsere sebességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi metabolikus ráta közvetett kalorimetriával
Időkeret: Legalább 3 nap
|
A nyugalmi metabolikus ráta (RMR) alanyon belüli variációs együtthatója 10%-nál kisebb lesz.
A tesztelés nem egymást követő napokon történik, a vizsgálat előtt megfelelőségi és menstruációs ciklus kérdőívvel.
|
Legalább 3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési hányados változás
Időkeret: Legalább 3 nap
|
A légzési hányados (RQ) tárgyon belüli variációs együtthatója 10%-nál kisebb lesz.
A tesztelés nem egymást követő napokon történik, a vizsgálat előtt megfelelőségi és menstruációs ciklus kérdőívvel.
|
Legalább 3 nap
|
|
Sense Wear Mini Armband versek Indirekt kalorimetria
Időkeret: Legalább 3 nap
|
A Sense Wear Mini Armband (SWA) által becsült nyugalmi energiafelhasználás (REE) és a REE közvetett kalorimetriás mérései közötti egyetértési határok nagyok lesznek (+ 500 kcal).
A tesztelés nem egymást követő napokon történik, a vizsgálat előtt megfelelőségi és menstruációs ciklus kérdőívvel.
|
Legalább 3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFHNRC027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .