- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02130960
Fiabilité du taux métabolique au repos
18 janvier 2022 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Cette recherche est menée pour étudier la fiabilité d'une méthode utilisée pour mesurer le taux métabolique au repos, ou la quantité d'énergie qu'une personne dépense au repos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants comprendront jusqu'à 15 hommes et 15 femmes âgés de 18 à 65 ans avec un IMC de 19 à 40 kg/m2.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 65 ans
- IMC de 19 à 40 kg/m2
- Les femmes ne doivent pas être enceintes ou avoir l'intention de devenir enceintes
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- IMC inférieur à 19 ou supérieur à 40
- Tabagisme
- Prendre des médicaments qui affectent le taux métabolique (sauf si le poids est stable depuis 3 mois)
- Toute maladie qui affecte le taux métabolique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux métabolique au repos par calorimétrie indirecte
Délai: Au moins 3 jours
|
Le coefficient de variation intra-sujet pour le taux métabolique au repos (RMR) sera inférieur à 10 %.
Les tests auront lieu des jours non consécutifs, avec un questionnaire sur la conformité et le cycle menstruel avant le test.
|
Au moins 3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation du quotient respiratoire
Délai: Au moins 3 jours
|
Le coefficient de variation intra-sujet pour le quotient respiratoire (QR) sera inférieur à 10 %.
Les tests auront lieu des jours non consécutifs, avec un questionnaire sur la conformité et le cycle menstruel avant le test.
|
Au moins 3 jours
|
|
Sense Wear Mini Armband vers la calorimétrie indirecte
Délai: Au moins 3 jours
|
Les limites d'accord de la dépense énergétique au repos (REE) estimée par Sense Wear Mini Armband (SWA) avec les mesures calorimétriques indirectes des REE seront importantes (+ 500 kcal).
Les tests auront lieu des jours non consécutifs, avec un questionnaire sur la conformité et le cycle menstruel avant le test.
|
Au moins 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2014
Première publication (Estimation)
6 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC027
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .