- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02130960
Pålitelighet i hvilemetabolsk hastighet
18. januar 2022 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Denne forskningen utføres for å studere påliteligheten til en metode som brukes til å måle stoffskiftet i hvile, eller hvor mye energi en person bruker mens han hviler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil inkludere opptil 15 menn og 15 kvinner i alderen 18 -65 år med en BMI på 19 - 40 kg/m2.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 65 år
- BMI på 19 - 40 kg/m2
- Kvinner må ikke være gravide eller planlegger å bli gravide
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller eldre enn 65
- BMI mindre enn 19 eller høyere enn 40
- Tobakksbruk
- Tar medisiner som påvirker stoffskiftet (med mindre vekten har vært stabil de siste 3 månedene)
- Enhver sykdom som påvirker stoffskiftet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende stoffskifte ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: Minst 3 dager
|
Variasjonskoeffisienten innen individ for hvilemetabolsk hastighet (RMR) vil være mindre enn 10 %.
Testing vil finne sted på ikke-sammenhengende dager, med et samsvar og menstruasjonssyklus spørreskjema før testing.
|
Minst 3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk kvotientvariasjon
Tidsramme: Minst 3 dager
|
Variasjonskoeffisienten innen-subjekt for respirasjonskvotient (RQ) vil være mindre enn 10 %.
Testing vil finne sted på ikke-sammenhengende dager, med et samsvar og menstruasjonssyklus spørreskjema før testing.
|
Minst 3 dager
|
|
Sense Wear Mini Armband verser Indirekte kalorimetri
Tidsramme: Minst 3 dager
|
Grensene for samsvar for Sense Wear Mini Armband (SWA)-estimert hvileenergiforbruk (REE) med indirekte kalorimetrimål for REE vil være store (+ 500 kcal).
Testing vil finne sted på ikke-sammenhengende dager, med et samsvar og menstruasjonssyklus spørreskjema før testing.
|
Minst 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .