- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02130960
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden luotettavuus
tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tällä tutkimuksella tutkitaan lepoaineenvaihdunnan mittaamiseen käytetyn menetelmän luotettavuutta tai sitä, kuinka paljon energiaa ihminen kuluttaa levossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia on enintään 15 miestä ja 15 naista iältään 18-65 vuotta, joiden BMI on 19-40 kg/m2.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- BMI 19-40 kg/m2
- Naiset eivät saa olla raskaana tai suunnittelevat raskautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 65 vuotta
- BMI alle 19 tai suurempi kuin 40
- Tupakan käyttö
- aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (ellei paino ole vakaa viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa aineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Vähintään 3 päivää
|
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden (RMR) subjektin sisäinen variaatiokerroin on alle 10 %.
Testaus suoritetaan ei-peräkkäisinä päivinä, ja ennen testausta on täytetty vaatimustenmukaisuus ja kuukautiskiertokysely.
|
Vähintään 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten osamäärän vaihtelu
Aikaikkuna: Vähintään 3 päivää
|
Hengitysosamäärän (RQ) subjektin sisäinen variaatiokerroin on alle 10 %.
Testaus suoritetaan ei-peräkkäisinä päivinä, ja ennen testausta on täytetty vaatimustenmukaisuus ja kuukautiskiertokysely.
|
Vähintään 3 päivää
|
|
Sense Wear Mini Armband säkeet Epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: Vähintään 3 päivää
|
Sense Wear Mini Armband (SWA) -arvioidun lepoenergian kulutuksen (REE) ja REE:n epäsuorien kalorimetrimittausten yhteisymmärrysrajat ovat suuret (+ 500 kcal).
Testaus suoritetaan ei-peräkkäisinä päivinä, ja ennen testausta on täytetty vaatimustenmukaisuus ja kuukautiskiertokysely.
|
Vähintään 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .