- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02130960
Zuverlässigkeit der Stoffwechselrate im Ruhezustand
18. Januar 2022 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Zuverlässigkeit einer Methode zur Messung der Stoffwechselrate im Ruhezustand zu untersuchen, also wie viel Energie eine Person im Ruhezustand verbraucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zu den Teilnehmern gehören bis zu 15 Männer und 15 Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einem BMI von 19 bis 40 kg/m2.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 65 Jahre
- BMI von 19 - 40 kg/m2
- Frauen dürfen nicht schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 65
- BMI kleiner als 19 oder größer als 40
- Tabakkonsum
- Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen (sofern das Gewicht nicht in den letzten 3 Monaten stabil war)
- Jede Krankheit, die die Stoffwechselrate beeinflusst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ruhestoffwechselrate durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Mindestens 3 Tage
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Der Variationskoeffizient innerhalb des Probanden für die Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR) beträgt weniger als 10 %.
Die Tests werden an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, wobei vor dem Test ein Compliance- und Menstruationszyklus-Fragebogen ausgefüllt wird.
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Mindestens 3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Variation des respiratorischen Quotienten
Zeitfenster: Mindestens 3 Tage
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Der Variationskoeffizient innerhalb des Probanden für den Atemquotienten (RQ) beträgt weniger als 10 %.
Die Tests werden an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, wobei vor dem Test ein Compliance- und Menstruationszyklus-Fragebogen ausgefüllt wird.
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Mindestens 3 Tage
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Sense Wear Mini-Armband im Vergleich zur indirekten Kalorimetrie
Zeitfenster: Mindestens 3 Tage
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Die Grenzen der Übereinstimmung des mit dem Sense Wear Mini Armband (SWA) geschätzten Ruheenergieverbrauchs (REE) mit indirekten Kalorimetriemessungen des REE werden groß sein (+ 500 kcal).
Die Tests werden an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, wobei vor dem Test ein Compliance- und Menstruationszyklus-Fragebogen ausgefüllt wird.
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Mindestens 3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC027
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