- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02130960
Wiarygodność tempa metabolizmu spoczynkowego
18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Badania te są prowadzone w celu zbadania wiarygodności metody stosowanej do pomiaru spoczynkowego tempa metabolizmu, czyli ilości energii zużywanej przez osobę w stanie spoczynku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będzie maksymalnie 15 mężczyzn i 15 kobiet w wieku 18 -65 lat z BMI 19 - 40 kg/m2.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 65 lat
- BMI 19 - 40 kg/m2
- Kobiety nie mogą być w ciąży ani planować ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
- BMI poniżej 19 lub powyżej 40
- Używanie tytoniu
- Przyjmowanie leków wpływających na tempo metabolizmu (chyba że waga jest stabilna przez ostatnie 3 miesiące)
- Każda choroba wpływająca na tempo przemiany materii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowa przemiana materii za pomocą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: Co najmniej 3 dni
|
Wewnątrzobiektowy współczynnik zmienności spoczynkowej przemiany materii (RMR) będzie mniejszy niż 10%.
Testy będą przeprowadzane w dni inne niż następujące po sobie, z kwestionariuszem zgodności i cyklu miesiączkowego przed testem.
|
Co najmniej 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność ilorazu oddechowego
Ramy czasowe: Co najmniej 3 dni
|
Współczynnik zmienności wewnątrzobiektowej współczynnika oddechowego (RQ) będzie mniejszy niż 10%.
Testy będą przeprowadzane w dni inne niż następujące po sobie, z kwestionariuszem zgodności i cyklu miesiączkowego przed testem.
|
Co najmniej 3 dni
|
|
Mini opaska Sense Wear w porównaniu z kalorymetrią pośrednią
Ramy czasowe: Co najmniej 3 dni
|
Granice zgodności oszacowanego przez Sense Wear Mini Armband (SWA) spoczynkowego wydatku energetycznego (REE) z pomiarami kalorymetrii pośredniej REE będą duże (+ 500 kcal).
Testy będą przeprowadzane w dni inne niż następujące po sobie, z kwestionariuszem zgodności i cyklu miesiączkowego przed testem.
|
Co najmniej 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .