- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02130960
Betrouwbaarheid van metabolisme in rust
18 januari 2022 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de betrouwbaarheid te bestuderen van een methode die wordt gebruikt om de stofwisseling in rust te meten, of hoeveel energie een persoon in rust verbruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen maximaal 15 mannen en 15 vrouwen tussen de 18 en 65 jaar oud zijn met een BMI van 19 - 40 kg/m2.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 65 jaar oud
- BMI van 19 - 40 kg/m2
- Vrouwen mogen niet zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- BMI lager dan 19 of hoger dan 40
- Tabak gebruik
- Medicijnen nemen die de stofwisseling beïnvloeden (tenzij het gewicht de afgelopen 3 maanden stabiel is gebleven)
- Elke ziekte die de stofwisseling beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustmetabolisme door indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Minimaal 3 dagen
|
De variatiecoëfficiënt binnen de proefpersoon voor rustmetabolisme (RMR) zal minder dan 10% zijn.
Het testen vindt plaats op niet-opeenvolgende dagen, met een vragenlijst over naleving en menstruatiecyclus voorafgaand aan het testen.
|
Minimaal 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsquotiëntvariatie
Tijdsspanne: Minimaal 3 dagen
|
De variatiecoëfficiënt binnen het onderwerp voor het ademhalingsquotiënt (RQ) zal minder zijn dan 10%.
Het testen vindt plaats op niet-opeenvolgende dagen, met een vragenlijst over naleving en menstruatiecyclus voorafgaand aan het testen.
|
Minimaal 3 dagen
|
|
Sense Wear Mini-armband verslaat indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Minimaal 3 dagen
|
De limieten van overeenstemming van het geschatte energieverbruik in rust (REE) van Sense Wear Mini Armband (SWA) met indirecte calorimetrische metingen van REE zullen groot zijn (+ 500 kcal).
Het testen vindt plaats op niet-opeenvolgende dagen, met een vragenlijst over naleving en menstruatiecyclus voorafgaand aan het testen.
|
Minimaal 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .