- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02130960
Hvilende stofskiftepålidelighed
18. januar 2022 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Denne forskning udføres for at studere pålideligheden af en metode, der bruges til at måle hvilestofskifte, eller hvor meget energi en person bruger i hvile.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil omfatte op til 15 mænd og 15 kvinder i alderen 18 -65 år med et BMI på 19 - 40 kg/m2.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 - 65 år
- BMI på 19 - 40 kg/m2
- Kvinder må ikke være gravide eller planlægge at blive gravide
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 65
- BMI mindre end 19 eller større end 40
- Brug af tobak
- Tager medicin, der påvirker stofskiftet (medmindre vægten har været stabil i de sidste 3 måneder)
- Enhver sygdom, der påvirker stofskiftet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilestofskifte ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: Mindst 3 dage
|
Variationskoefficienten inden for individet for hvilestofskifte (RMR) vil være mindre end 10 %.
Testning vil finde sted på ikke-på hinanden følgende dage med et overensstemmelses- og menstruationscyklus-spørgeskema før testning.
|
Mindst 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk kvotientvariation
Tidsramme: Mindst 3 dage
|
Variationskoefficienten inden for emnet for respiratorisk kvotient (RQ) vil være mindre end 10 %.
Testning vil finde sted på ikke-på hinanden følgende dage med et overensstemmelses- og menstruationscyklus-spørgeskema før testning.
|
Mindst 3 dage
|
|
Sense Wear Mini Armband verser Indirekte Kalorimetri
Tidsramme: Mindst 3 dage
|
Grænserne for overensstemmelse mellem Sense Wear Mini Armband (SWA)-estimeret hvileenergiforbrug (REE) med indirekte kalorimetrimålinger af REE vil være store (+ 500 kcal).
Testning vil finde sted på ikke-på hinanden følgende dage med et overensstemmelses- og menstruationscyklus-spørgeskema før testning.
|
Mindst 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2014
Først opslået (Skøn)
6. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC027
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .