- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02130960
Confiabilidad de la tasa metabólica en reposo
18 de enero de 2022 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Esta investigación se lleva a cabo para estudiar la confiabilidad de un método utilizado para medir la tasa metabólica en reposo, o cuánta energía gasta una persona mientras descansa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes incluirán hasta 15 hombres y 15 mujeres de 18 a 65 años con un IMC de 19 a 40 kg/m2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 65 años
- IMC de 19 - 40 kg/m2
- Las mujeres no deben estar embarazadas o planeando quedar embarazadas
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 65
- IMC inferior a 19 o superior a 40
- El consumo de tabaco
- Tomar medicamentos que afectan la tasa metabólica (a menos que el peso sea estable durante los últimos 3 meses)
- Cualquier enfermedad que afecte la tasa metabólica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa metabólica en reposo por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Al menos 3 días
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El coeficiente de variación dentro del sujeto para la tasa metabólica en reposo (RMR) será inferior al 10%.
Las pruebas se realizarán en días no consecutivos, con un cuestionario de cumplimiento y ciclo menstrual antes de la prueba.
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Al menos 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación del cociente respiratorio
Periodo de tiempo: Al menos 3 días
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El coeficiente de variación dentro del sujeto para el cociente respiratorio (RQ) será inferior al 10%.
Las pruebas se realizarán en días no consecutivos, con un cuestionario de cumplimiento y ciclo menstrual antes de la prueba.
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Al menos 3 días
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Sense Wear Mini Brazalete frente a Calorimetría Indirecta
Periodo de tiempo: Al menos 3 días
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Los límites de concordancia del gasto energético en reposo (REE) estimado por Sense Wear Mini Armband (SWA) con medidas de calorimetría indirecta de REE serán grandes (+ 500 kcal).
Las pruebas se realizarán en días no consecutivos, con un cuestionario de cumplimiento y ciclo menstrual antes de la prueba.
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Al menos 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC027
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