- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02130960
Pålitlighet i vilande ämnesomsättning
18 januari 2022 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Denna forskning bedrivs för att studera tillförlitligheten hos en metod som används för att mäta vilande ämnesomsättning, eller hur mycket energi en person förbrukar i vila.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att inkludera upp till 15 män och 15 kvinnor i åldern 18-65 år med ett BMI på 19-40 kg/m2.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 - 65 år
- BMI på 19 - 40 kg/m2
- Kvinnor får inte vara gravida eller planerar att bli gravida
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 eller äldre än 65
- BMI mindre än 19 eller högre än 40
- Användning av tobak
- Att ta mediciner som påverkar ämnesomsättningen (såvida inte vikten har varit stabil de senaste 3 månaderna)
- Alla sjukdomar som påverkar ämnesomsättningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilometabolisk hastighet genom indirekt kalorimetri
Tidsram: Minst 3 dagar
|
Variationskoefficienten inom individen för vilometabolisk hastighet (RMR) kommer att vara mindre än 10 %.
Testning kommer att ske på icke på varandra följande dagar, med ett följsamhets- och menstruationscykelfrågeformulär före testet.
|
Minst 3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningskvotsvariation
Tidsram: Minst 3 dagar
|
Variationskoefficienten inom ämnet för respiratorisk kvot (RQ) kommer att vara mindre än 10 %.
Testning kommer att ske på icke på varandra följande dagar, med ett följsamhets- och menstruationscykelfrågeformulär före testet.
|
Minst 3 dagar
|
|
Sense Wear Mini Armband verser Indirekt kalorimetri
Tidsram: Minst 3 dagar
|
Gränserna för överensstämmelse för Sense Wear Mini Armband (SWA) uppskattad viloenergiförbrukning (REE) med indirekta kalorimetrimått för REE kommer att vara stora (+ 500 kcal).
Testning kommer att ske på icke på varandra följande dagar, med ett följsamhets- och menstruationscykelfrågeformulär före testet.
|
Minst 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .