- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02130960
Confiabilidade da Taxa Metabólica em Repouso
18 de janeiro de 2022 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Esta pesquisa está sendo conduzida para estudar a confiabilidade de um método usado para medir a taxa metabólica de repouso, ou quanta energia uma pessoa gasta enquanto está em repouso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes incluirão até 15 homens e 15 mulheres com idade entre 18 e 65 anos e IMC de 19 a 40 kg/m2.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 65 anos
- IMC de 19 - 40 kg/m2
- As mulheres não devem estar grávidas ou planejando engravidar
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 65
- IMC menor que 19 ou maior que 40
- Uso do tabaco
- Tomar medicamentos que afetam a taxa metabólica (a menos que o peso esteja estável nos últimos 3 meses)
- Qualquer doença que afeta a taxa metabólica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa Metabólica de Repouso por Calorimetria Indireta
Prazo: Pelo menos 3 dias
|
O coeficiente de variação dentro do sujeito para a taxa metabólica de repouso (RMR) será inferior a 10%.
O teste ocorrerá em dias não consecutivos, com um questionário de adesão e ciclo menstrual antes do teste.
|
Pelo menos 3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação do Quociente Respiratório
Prazo: Pelo menos 3 dias
|
O coeficiente de variação dentro do indivíduo para o quociente respiratório (RQ) será inferior a 10%.
O teste ocorrerá em dias não consecutivos, com um questionário de adesão e ciclo menstrual antes do teste.
|
Pelo menos 3 dias
|
|
Sense Wear Mini Braçadeira versus Calorimetria Indireta
Prazo: Pelo menos 3 dias
|
Os limites de concordância do gasto energético de repouso (GER) estimado pela Sense Wear Mini Armband (SWA) com as medidas de calorimetria indireta do GER serão grandes (+ 500 kcal).
O teste ocorrerá em dias não consecutivos, com um questionário de adesão e ciclo menstrual antes do teste.
|
Pelo menos 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC027
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .