- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02130960
Affidabilità del tasso metabolico a riposo
18 gennaio 2022 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Questa ricerca è stata condotta per studiare l'affidabilità di un metodo utilizzato per misurare il tasso metabolico a riposo, o quanta energia una persona spende a riposo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti includeranno fino a 15 uomini e 15 donne di età compresa tra 18 e 65 anni con un BMI di 19 - 40 kg/m2.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 65 anni
- BMI di 19 - 40 kg/m2
- Le donne non devono essere incinte o pianificare una gravidanza
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 65
- BMI inferiore a 19 o superiore a 40
- Uso del tabacco
- Assunzione di farmaci che influenzano il tasso metabolico (a meno che il peso non sia stabile negli ultimi 3 mesi)
- Qualsiasi malattia che colpisce il tasso metabolico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso metabolico a riposo mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Almeno 3 giorni
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Il coefficiente di variazione all'interno del soggetto per il tasso metabolico a riposo (RMR) sarà inferiore al 10%.
Il test avverrà in giorni non consecutivi, con un questionario sulla conformità e sul ciclo mestruale prima del test.
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Almeno 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del quoziente respiratorio
Lasso di tempo: Almeno 3 giorni
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Il coefficiente di variazione all'interno del soggetto per il quoziente respiratorio (RQ) sarà inferiore al 10%.
Il test avverrà in giorni non consecutivi, con un questionario sulla conformità e sul ciclo mestruale prima del test.
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Almeno 3 giorni
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Sense Wear Mini Armband versi calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Almeno 3 giorni
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I limiti di concordanza del dispendio energetico a riposo (REE) stimato da Sense Wear Mini Armband (SWA) con le misure di calorimetria indiretta di REE saranno ampi (+ 500 kcal).
Il test avverrà in giorni non consecutivi, con un questionario sulla conformità e sul ciclo mestruale prima del test.
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Almeno 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC027
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