Terapie důstojnosti/Životní plán u pacientů s pankreatickým nebo pokročilým karcinomem plic
19. března 2018 aktualizováno: Ann (Ann Marie) M. Dose, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
Fáze I/IIA: Terapie důstojnosti/Životní plán u pacientů s pankreatickým nebo pokročilým karcinomem plic
Tato studie vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost poskytování intervence Dignity Therapy/Life Plan pacientům s pankreatickým nebo pokročilým karcinomem plic, kteří se chystají k léčbě v ambulantním prostředí lékařské onkologie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že poskytování důstojné terapie této populaci bude proveditelné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18
- Podstupující chemoterapii adenokarcinomu pankreatu nebo pokročilého NSCLC (rameno pankreatu uzavřené)
- Anglicky mluvící
- Kognitivně intaktní, podle úsudku lékaře, jak je zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu (EMR)
Kritéria vyloučení:
- V současné době využívá služby hospice nebo paliativní péče
- Souběžná diagnóza deliria nebo demence podle lékařského záznamu
- Diagnóza velké depresivní poruchy, akutní úzkostné poruchy nebo schizofrenie podle lékařského záznamu
- Účast na dalších výzkumných studiích psychosociální intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie důstojnosti
|
Terapii důstojnosti/Životní plán bude poskytovat pokročilá zdravotní sestra nebo kaplan (APN/Kap), který prošel školením v poskytování Terapie důstojnosti (nabízené prostřednictvím 3denního skupinového workshopu Dr. Harvey Chochinov).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna úrovně tísně měřená skóre tísně na teploměru tísňového napětí
Časové okno: Výchozí stav a na konci intervence terapie důstojnosti (přibližně 6 týdnů)
|
Výchozí stav a na konci intervence terapie důstojnosti (přibližně 6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann Marie Dose, PhD, RN, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Novotvary pankreatu
Další identifikační čísla studie
- 14-001857
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Čistý soubor deidentifikovaných dat bude zpřístupněn kvalifikovaným žadatelům při dokončení/rozšiřování studie.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .