- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02132325
Dignity terapi/livsplan hos patienter med pankreatisk eller avancerad lungcancer
19 mars 2018 uppdaterad av: Ann (Ann Marie) M. Dose, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
Fas I/IIA: Dignity terapi/livsplan hos patienter med pankreatisk eller avancerad lungcancer
Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att tillhandahålla Dignity Therapy/Life Plan-interventionen till patienter med pankreas eller avancerad lungcancer som presenterar sig för behandling i poliklinisk medicinsk onkologisk miljö.
Utredare antar att det kommer att vara möjligt att tillhandahålla värdighetsterapi till denna befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18
- Genomgår kemoterapi för pankreatisk adenokarcinom eller avancerad NSCLC (bukspottkörtelarm stängd)
- Engelsktalande
- Kognitivt intakt, enligt läkarens bedömning, som dokumenterats i elektronisk journal (EMR)
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande hospice eller palliativ vård
- Samtidig diagnos av delirium eller demens, per journal
- Diagnos av egentlig depression, akut ångestsyndrom eller schizofreni per journal
- Deltar i andra psykosociala interventionsforskningsstudier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Värdighetsterapi
|
Dignity Therapy/Life Plan kommer att tillhandahållas av en avancerad praktiserande sjuksköterska eller präst (APN/Chap), som har genomgått utbildning i tillhandahållande av Dignity Therapy (erbjuds genom en 3-dagars gruppworkshop av Dr. Harvey Chochinov).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i nödnivå mätt med nödvärdespoäng på nödtermometern
Tidsram: Baslinje och i slutet av värdighetsterapiinterventionen (ungefär 6 veckor)
|
Baslinje och i slutet av värdighetsterapiinterventionen (ungefär 6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ann Marie Dose, PhD, RN, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Pankreatiska neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 14-001857
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
En ren, avidentifierad datamängd kommer att göras tillgänglig för kvalificerade beställare när studien är klar/spridning.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .