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Terapia da Dignidade/Plano de Vida em Pacientes com Câncer de Pâncreas ou Pulmão Avançado

19 de março de 2018 atualizado por: Ann (Ann Marie) M. Dose, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Fase I/IIA: Terapia da Dignidade/Plano de Vida em Pacientes com Câncer de Pâncreas ou Pulmão Avançado

Este estudo avaliará a viabilidade e a aceitabilidade de fornecer a intervenção Dignity Therapy/Life Plan para pacientes com câncer pancreático ou de pulmão avançado que se apresentam para tratamento no ambiente ambulatorial de oncologia médica. Os investigadores levantam a hipótese de que será viável fornecer terapia de dignidade a essa população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Em tratamento quimioterápico para adenocarcinoma pancreático ou NSCLC avançado (braço pancreático fechado)
  • fala inglês
  • Cognitivamente intacto, por julgamento clínico, conforme documentado no prontuário eletrônico (EMR)

Critério de exclusão:

  • Atualmente recebendo cuidados paliativos ou cuidados paliativos
  • Diagnóstico concomitante de delírio ou demência, por registro médico
  • Diagnóstico de transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade aguda ou esquizofrenia por registro médico
  • Participar de outros estudos de pesquisa de intervenção psicossocial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia da Dignidade
Comportamental: Terapia da Dignidade
A Terapia da Dignidade/Plano de Vida será fornecida por um enfermeiro ou capelão de prática avançada (APN/Chap), que passou por treinamento na provisão da Terapia da Dignidade (oferecido por meio de um workshop em grupo de 3 dias pelo Dr. Harvey Chochinov).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no nível de sofrimento conforme medido pelas pontuações de sofrimento no termômetro de socorro
Prazo: Linha de base e no final da intervenção da terapia de dignidade (aproximadamente 6 semanas)
Linha de base e no final da intervenção da terapia de dignidade (aproximadamente 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Marie Dose, PhD, RN, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-001857

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados limpo e não identificado será disponibilizado para solicitantes qualificados na conclusão/divulgação do estudo.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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