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Thérapie de dignité/plan de vie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas ou d'un cancer du poumon avancé

19 mars 2018 mis à jour par: Ann (Ann Marie) M. Dose, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Phase I/IIA : thérapie de dignité/plan de vie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas ou d'un cancer du poumon avancé

Cette étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de fournir l'intervention Dignity Therapy/Life Plan aux patients atteints d'un cancer du pancréas ou d'un cancer du poumon avancé se présentant pour un traitement dans le cadre d'oncologie médicale ambulatoire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il sera possible de fournir une thérapie de dignité à cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18
  • En cours de chimiothérapie pour un adénocarcinome pancréatique ou un NSCLC avancé (bras pancréatique fermé)
  • anglophone
  • Cognitivement intact, selon le jugement du clinicien, comme documenté dans le dossier médical électronique (DME)

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement des services de soins palliatifs ou palliatifs
  • Diagnostic simultané de délire ou de démence, selon le dossier médical
  • Diagnostic de trouble dépressif majeur, de trouble anxieux aigu ou de schizophrénie selon le dossier médical
  • Participer à d'autres études de recherche sur l'intervention psychosociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de dignité
Comportemental: Thérapie de dignité
La thérapie de dignité/plan de vie sera dispensée par une infirmière ou un aumônier en pratique avancée (APN/Chap), qui a suivi une formation sur la prestation de thérapie de dignité (offerte dans le cadre d'un atelier de groupe de 3 jours par le Dr Harvey Chochinov).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du niveau de détresse mesuré par les scores de détresse sur le thermomètre de détresse
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de thérapie de dignité (environ 6 semaines)
Au départ et à la fin de l'intervention de thérapie de dignité (environ 6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann Marie Dose, PhD, RN, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Première publication (Estimation)

7 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-001857

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Un ensemble de données propres et anonymisées sera mis à la disposition des demandeurs qualifiés à la fin de l'étude/dissémination.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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