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Würdetherapie/Lebensplan bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs oder fortgeschrittenem Lungenkrebs

19. März 2018 aktualisiert von: Ann (Ann Marie) M. Dose, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Phase I/IIA: Würdetherapie/Lebensplan bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs oder fortgeschrittenem Lungenkrebs

Diese Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung der Dignity Therapy/Life Plan-Intervention für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs oder fortgeschrittenem Lungenkrebs bewerten, die sich zur Behandlung in der ambulanten medizinischen Onkologie vorstellen. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Bereitstellung einer würdevollen Therapie für diese Bevölkerungsgruppe machbar sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18
  • Sich einer Chemotherapie bei Adenokarzinom des Pankreas oder fortgeschrittenem NSCLC unterziehen (Pankreasarm geschlossen)
  • Englisch sprechend
  • Kognitiv intakt, nach ärztlichem Urteil, wie in der elektronischen Krankenakte (EMR) dokumentiert

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in Hospiz- oder Palliativversorgung
  • Gleichzeitige Diagnose von Delirium oder Demenz gemäß Krankenakte
  • Diagnose einer schweren Depressionsstörung, akuten Angststörung oder Schizophrenie gemäß Krankenakte
  • Teilnahme an anderen psychosozialen Interventionsforschungsstudien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Würdetherapie
Verhalten: Würdetherapie
Würdetherapie/Lebensplan wird von einer fortgeschrittenen Krankenschwester oder einem Seelsorger (APN/Chap) durchgeführt, der eine Ausbildung in der Bereitstellung von Würdetherapie absolviert hat (angeboten durch einen 3-tägigen Gruppenworkshop von Dr. Harvey Chochinov).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Distress-Levels, gemessen durch Distress-Scores auf dem Distress-Thermometer
Zeitfenster: Baseline & am Ende der würdetherapeutischen Intervention (ca. 6 Wochen)
Baseline & am Ende der würdetherapeutischen Intervention (ca. 6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Marie Dose, PhD, RN, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-001857

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierten Anforderern wird nach Abschluss/Verbreitung der Studie ein sauberer, deidentifizierter Datensatz zur Verfügung gestellt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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