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Terapia Dignidad/Plan de Vida en Pacientes con Cáncer de Páncreas o de Pulmón Avanzado

19 de marzo de 2018 actualizado por: Ann (Ann Marie) M. Dose, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Fase I/IIA: Terapia de Dignidad/Plan de Vida en Pacientes con Cáncer de Páncreas o Pulmón Avanzado

Este estudio evaluará la factibilidad y aceptabilidad de proporcionar la intervención Dignity Therapy/Life Plan a pacientes con cáncer de páncreas o de pulmón avanzado que se presenten para recibir tratamiento en el entorno de oncología médica para pacientes ambulatorios. Los investigadores plantean la hipótesis de que será factible brindar terapia de dignidad a esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18
  • Someterse a quimioterapia para adenocarcinoma pancreático o NSCLC avanzado (brazo pancreático cerrado)
  • Habla ingles
  • Cognitivamente intacto, según el juicio del médico, según lo documentado en el registro médico electrónico (EMR)

Criterio de exclusión:

  • Recibe actualmente servicios de hospicio o cuidados paliativos
  • Diagnóstico concurrente de delirio o demencia, según historia clínica
  • Diagnóstico de trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad aguda o esquizofrenia según historia clínica
  • Participar en otros estudios de investigación de intervención psicosocial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de dignidad
Conductual: Terapia de dignidad
La Terapia de Dignidad/Plan de Vida será proporcionada por una enfermera de práctica avanzada o un capellán (APN/Chap), que ha recibido capacitación en la prestación de Terapia de Dignidad (ofrecida a través de un taller grupal de 3 días por el Dr. Harvey Chochinov).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de angustia medido por puntajes de angustia en el Termómetro de angustia
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de la intervención de terapia de dignidad (aproximadamente 6 semanas)
Línea de base y al final de la intervención de terapia de dignidad (aproximadamente 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Marie Dose, PhD, RN, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-001857

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Se pondrá a disposición de los solicitantes calificados un conjunto de datos limpios y anonimizados al finalizar/difundir el estudio.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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