- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02132325
Terapia godności/plan życia u chorych na raka trzustki lub zaawansowanego raka płuca
19 marca 2018 zaktualizowane przez: Ann (Ann Marie) M. Dose, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
Faza I/IIA: Terapia godności/plan życiowy u chorych na raka trzustki lub zaawansowanego raka płuca
Niniejsze badanie oceni wykonalność i akceptowalność zapewnienia interwencji Terapii Godności/Planu Życia pacjentom z rakiem trzustki lub zaawansowanym rakiem płuc zgłaszającym się do leczenia w warunkach ambulatoryjnej onkologii.
Badacze stawiają hipotezę, że zapewnienie tej populacji terapii godności będzie wykonalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- W trakcie chemioterapii z powodu gruczolakoraka trzustki lub zaawansowanego NSCLC (ramię trzustki zamknięte)
- Mówiący po angielsku
- Nienaruszony poznawczo, zgodnie z oceną klinicysty, jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie korzysta z opieki hospicyjnej lub paliatywnej
- Równoczesna diagnoza delirium lub demencji, zgodnie z dokumentacją medyczną
- Rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego, ostrego zaburzenia lękowego lub schizofrenii na podstawie dokumentacji medycznej
- Uczestnictwo w innych badaniach nad interwencjami psychospołecznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia godności
|
Terapia Godności/Plan Życia będzie prowadzona przez zaawansowaną pielęgniarkę lub kapelana (APN/Chap), który przeszedł szkolenie w zakresie Terapii Godności (oferowane w ramach 3-dniowych warsztatów grupowych prowadzonych przez dr Harveya Chochinova).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu dystresu mierzona na podstawie wyników dystresu na termometrze dystresu
Ramy czasowe: Wyjściowa i na koniec interwencji terapii godności (około 6 tygodni)
|
Wyjściowa i na koniec interwencji terapii godności (około 6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Marie Dose, PhD, RN, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Choroby trzustki
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Nowotwory trzustki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-001857
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Czysty, zanonimizowany zestaw danych zostanie udostępniony uprawnionym wnioskodawcom po zakończeniu/rozpowszechnieniu badania.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .