- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02132325
Waardigheidstherapie/levensplan bij patiënten met alvleesklierkanker of gevorderde longkanker
19 maart 2018 bijgewerkt door: Ann (Ann Marie) M. Dose, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
Fase I/IIA: waardigheidstherapie/levensplan bij patiënten met alvleesklierkanker of gevorderde longkanker
Deze studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van het aanbieden van de Dignity Therapy/Life Plan-interventie aan patiënten met alvleesklierkanker of gevorderde longkanker die zich aanmelden voor behandeling in de poliklinische medische oncologische setting.
Onderzoekers veronderstellen dat het bieden van waardigheidstherapie aan deze populatie haalbaar zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18
- Chemotherapie ondergaan voor pancreasadenocarcinoom of gevorderd NSCLC (pancreasarm gesloten)
- Engels sprekende
- Cognitief intact, naar oordeel van de arts, zoals gedocumenteerd in elektronisch medisch dossier (EMD)
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangt momenteel hospice- of palliatieve zorgdiensten
- Gelijktijdige diagnose van delirium of dementie, volgens medisch dossier
- Diagnose van ernstige depressiestoornis, acute angststoornis of schizofrenie volgens medisch dossier
- Deelnemen aan andere onderzoeken naar psychosociale interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Waardigheid therapie
|
Waardigheidstherapie/levensplan zal worden gegeven door een gevorderde praktijkverpleegkundige of aalmoezenier (APN/Chap), die een opleiding heeft gevolgd in het geven van waardigheidstherapie (aangeboden via een driedaagse groepsworkshop door Dr. Harvey Chochinov).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in mate van ongerief zoals gemeten door ongeriefscores op de Distress Thermometer
Tijdsspanne: Baseline & aan het einde van de waardigheidstherapie-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Baseline & aan het einde van de waardigheidstherapie-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann Marie Dose, PhD, RN, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Pancreasneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 14-001857
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Na afronding/verspreiding van het onderzoek zal een schone, geanonimiseerde dataset beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde aanvragers.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .