- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02132325
Terapia della dignità/Piano di vita nei pazienti con cancro del polmone pancreatico o avanzato
19 marzo 2018 aggiornato da: Ann (Ann Marie) M. Dose, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
Fase I/IIA: terapia della dignità/piano di vita in pazienti con carcinoma polmonare avanzato o pancreatico
Questo studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità di fornire l'intervento Dignity Therapy/Life Plan a pazienti con carcinoma polmonare avanzato o pancreatico che si presentano per il trattamento in ambito ambulatoriale di oncologia medica.
Gli investigatori ipotizzano che fornire una terapia della dignità a questa popolazione sarà fattibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18
- Sottoposto a chemioterapia per adenocarcinoma pancreatico o NSCLC avanzato (braccio pancreatico chiuso)
- Parlando inglese
- Cognitivamente intatto, secondo il giudizio del medico, come documentato nella cartella clinica elettronica (EMR)
Criteri di esclusione:
- Attualmente ricevente hospice o servizi di cure palliative
- Diagnosi concomitante di delirio o demenza, per cartella clinica
- Diagnosi di disturbo depressivo maggiore, disturbo d'ansia acuto o schizofrenia per cartella clinica
- Partecipazione ad altri studi di ricerca sull'intervento psicosociale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia della dignità
|
Dignity Therapy/Life Plan sarà fornito da un infermiere o cappellano di pratica avanzata (APN/Chap), che ha seguito una formazione nella fornitura di Dignity Therapy (offerto attraverso un seminario di gruppo di 3 giorni dal Dr. Harvey Chochinov).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di sofferenza misurata dai punteggi di sofferenza sul termometro di sofferenza
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di terapia della dignità (circa 6 settimane)
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Basale e alla fine dell'intervento di terapia della dignità (circa 6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ann Marie Dose, PhD, RN, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Neoplasie pancreatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-001857
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Un set di dati pulito e deidentificato sarà messo a disposizione dei richiedenti qualificati al completamento/diffusione dello studio.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .