- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02135328
Příběhy rádia SoLaHmo o zdravém stravování a pohybu dětí
Somálské, latinskoamerické a hmongské rozhlasové příběhy o zdravém stravování a cvičení dětí: Pilotní studie SoLaHmo
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k vysoké míře diabetu mellitu 2. typu (diabetes) v menšinových a imigrantských komunitách je nezbytné zavádět kulturně a jazykově vhodné aktivity na podporu zdraví, které zlepšují stravování rodin a chování při fyzické aktivitě. „Radio Stories“ je vzdělávací zábavní strategie, která má významný potenciál jako nástroj podpory zdraví. Prostřednictvím procesu CBPAR jsme se zaměřili na vytvoření a testování účinnosti a přijatelnosti „SoLaHmo Radio Stories“ o změně znalostí a chování k prevenci nebo léčbě diabetu pro somálské, latinskoamerické a hmongské rodiny.
Metody: Komunitní výzkumníci SoLaHmo zpovídali 3 rodiny (1 somálskou, 1 latinskoamerickou a 1 hmongskou), které úspěšně zavedly změny životního stylu k prevenci nebo léčbě diabetu, a poté vytvořili 3 „rozhlasové příběhy“ založené na zkušenostech rodin. Abychom příběhy otestovali, provádíme dvoustranný pokus, který zahrnuje intervenční skupiny (20 lidí na komunitu), které poslouchají rozhlasové příběhy, a kontrolní skupiny (20 lidí na komunitu), které obdrží brožuru s podobnými informacemi (N=120). . Efektivita a přijatelnost programu bude testována pomocí předběžných a následných dotazníků.
Očekávané výsledky: Vyšší míra spokojenosti, zvýšené znalosti a záměr změnit u účastníků přijímajících rozhlasové příběhy ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny bude indikovat efektivitu a přijatelnost rozhlasového příběhového programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí pro rozhovory s klíčovými rodinnými informátory:
- Rodina se identifikuje jako Somálec, Latino nebo Hmong
- Rodina má alespoň jedno dítě ve věku 3-18 let
- Mluví anglicky nebo španělsky nebo somálsky nebo hmongsky
- Rodina identifikovaná jako rodina, která má přesvědčivý příběh s dětskou obezitou nebo prevencí diabetu 2
Kritéria začlenění pro účastníky intervenční a kontrolní skupiny:
- Sebeidentifikovaný člen somálských, latinskoamerických nebo hmongských komunit
- Dospělý věk 18 let a starší
- anglicky nebo španělsky nebo somálsky nebo hmongsky
- Rodič/pečovatel se podílí na výchově dětí ve věku od 3 do 18 let
Kritéria vyloučení z rozhovorů s klíčovými rodinnými informátory:
- Rodina se neidentifikuje jako Somálec, Latinoameričan nebo Hmong
- Rodina nemá děti ve věku 3-18 let
- Nemluví anglicky, španělsky, somálsky nebo hmongsky
- Rodič/pečovatel Nepodílí se na výchově dětí ve věku 3-18 let
Kritéria vyloučení pro účastníky intervenční a kontrolní skupiny:
- Účastníci se neidentifikují jako Somálci, Latinoameričané nebo Hmongové
- Účastníci jsou mladší 18 let
- Účastníci nejsou pečovateli o děti ve věku 3-18 let
- Nemluví anglicky, španělsky, somálsky nebo hmongsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozhlasový příběh
Účastníci poslouchají rozhlasový příběh o úspěchu rodiny v prevenci nebo léčbě diabetu 2. typu prostřednictvím stravy a fyzické aktivity; důraz byl kladen na to, aby celá rodina zavedla zdravý životní styl, aby se děti mohly učit také.
|
Pro účely této studie je „Rozhlasový příběh“ zvukově nahraný příběh o rodinném úspěšném příběhu o prevenci a léčbě diabetes mellitus 2. typu.
|
|
Aktivní komparátor: Audio brožura
Účastníci obdrželi zvukovou verzi standardní brožury o prevenci a léčbě diabetu 2. typu.
|
Účastníci kontroly poslouchali zvukovou verzi standardní brožury o prevenci a léčbě diabetu 2. typu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost a účinnost rozhlasových příběhů, zdravotní komunikační intervence, která se zabývá stravovacím chováním a fyzickou aktivitou v rodinách somálských, latinskoamerických a hmongských imigrantů
Časové okno: Záměry změnit chování ze základního na následné. Po poslechu rozhlasového příběhu nebo zvukové brožury průměrně 25 minut.
|
Základní a následné otázky průzkumu pro testování „rozhlasových příběhů“ zahrnovaly 15 položek, které se týkaly záměrů změnit nebo zlepšit konkrétní dietu, fyzickou aktivitu a chování související se zdravím.
Byly zde čtyři kategorie odpovědí podle Likertovy škály, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Následný průzkum navíc zahrnoval otázky, které měly posoudit, jak účastníci vnímají rozhlasové příběhy týkající se jejich emocionálního spojení s příběhem, relevance s jejich vlastní zkušeností, uvěřitelnosti a zvýšení povědomí a obav o diabetes 2. typu.
|
Záměry změnit chování ze základního na následné. Po poslechu rozhlasového příběhu nebo zvukové brožury průměrně 25 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chrisa Arcan, Ph.D., University of Minnesota
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon L Pergament, MPH, MSW, West Side Community Health Services/SoLaHmo Partnership for Health and Wellness
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1209S19821
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
Klinické studie na Rozhlasový příběh
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...DokončenoIschemická choroba srdečníSpojené království, Irsko
-
Seoul National University HospitalDokončenoStenóza koronární tepny
-
Seoul National University HospitalInje University; Keimyung University; Ajou UniversityNeznámýStenóza koronární tepnyKorejská republika
-
Ajou University School of MedicineUkončenoStenóza koronární tepnyKorejská republika