- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02135328
Histórias da rádio SoLaHmo sobre alimentação saudável e exercícios para crianças
Histórias de rádio somalis, latinas e hmong sobre alimentação saudável e exercícios para crianças: um estudo piloto da SoLaHmo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dada a alta taxa de diabetes mellitus tipo 2 (diabetes) em comunidades minoritárias e imigrantes, é imperativo implementar atividades de promoção da saúde cultural e linguisticamente apropriadas que melhorem a dieta e os comportamentos de atividade física das famílias. "Histórias de Rádio" é uma estratégia de entretenimento educativo que tem um potencial significativo como ferramenta de promoção da saúde. Através de um processo CBPAR, pretendemos criar e testar a eficácia e aceitabilidade de "Histórias de Rádio SoLaHmo" sobre mudança de conhecimento e comportamentos para prevenir ou controlar o diabetes para famílias somalis, latinas e hmong.
Métodos: Pesquisadores da comunidade SoLaHmo entrevistam 3 famílias (1 somali, 1 latina e 1 hmong) que implementaram com sucesso mudanças de estilo de vida para prevenir ou controlar o diabetes e, em seguida, criam 3 "histórias de rádio" com base nas experiências das famílias. Para testar as histórias, estamos realizando um ensaio de dois braços que inclui grupos de intervenção (20 pessoas por comunidade) que ouvem as histórias no rádio e grupos de controle (20 pessoas por comunidade) que recebem um folheto com informações semelhantes (N=120) . A eficácia e aceitabilidade do programa serão testadas com questionários pré e pós.
Resultados Antecipados: Taxas mais altas de satisfação, maior conhecimento e intenção de mudança nos participantes que recebem as histórias de rádio, em comparação com os participantes do grupo de controle, indicarão a eficácia e aceitabilidade do programa de histórias de rádio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para entrevistas com informantes familiares importantes:
- Família se autoidentifica como somali, latina ou hmong
- A família tem pelo menos um filho com idade entre 3 e 18 anos
- Falando inglês ou espanhol ou somali ou hmong
- Família identificada como tendo uma história convincente com obesidade infantil ou prevenção de diabetes tipo 2
Critérios de Inclusão para Participantes do Grupo de Intervenção e Controle:
- Membro auto-identificado das comunidades somali, latina ou hmong
- Idade adulta 18 anos ou mais
- Inglês ou espanhol ou somali ou falantes de hmong
- O pai/responsável está envolvido na criação de filhos entre 3 e 18 anos
Critérios de exclusão para entrevistas com informantes familiares importantes:
- A família não se identifica como somali, latina ou hmong
- Família não tem filhos entre 3 e 18 anos
- Não fala inglês, espanhol, somali ou hmong
- Pai/responsável Não está envolvido na criação de filhos entre 3 e 18 anos
Critérios de exclusão para Participantes do Grupo de Intervenção e Controle:
- Os participantes não se identificam como somalis, latinos ou hmong
- Os participantes são menores de 18 anos
- Os participantes não são cuidadores de crianças entre 3 e 18 anos
- Não fala inglês, espanhol, somali ou hmong
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: História de rádio
Os participantes ouvem uma história de rádio sobre o sucesso de uma família na prevenção ou controle do diabetes tipo 2 por meio de dieta e atividade física; o foco era que toda a família implementasse comportamentos de estilo de vida saudáveis para que as crianças também aprendessem.
|
Para os propósitos deste estudo, uma "História de Rádio" é uma história gravada em áudio sobre a história de sucesso de uma família sobre prevenção e controle do diabetes mellitus tipo 2.
|
Comparador Ativo: Folheto de áudio
Os participantes receberam uma versão em áudio de um folheto padrão sobre prevenção e controle do diabetes tipo 2.
|
Os participantes do controle ouviram uma versão em áudio de um folheto padrão sobre prevenção e tratamento do diabetes tipo 2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitabilidade e eficácia de histórias de rádio, uma intervenção de comunicação em saúde que aborda comportamentos alimentares familiares e atividade física entre famílias imigrantes somalis, latinas e hmong
Prazo: Intenções de mudar o comportamento desde o início até o acompanhamento. Depois de ouvir uma história de rádio ou brochura de áudio, uma média de 25 minutos.
|
As perguntas da pesquisa inicial e de acompanhamento para testar as "histórias de rádio" incluíram 15 itens referentes a intenções de mudar ou melhorar uma dieta específica, atividade física e comportamento relacionado à saúde.
Havia quatro categorias de resposta da escala Likert, de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'.
Além disso, a pesquisa de acompanhamento incluiu perguntas para avaliar as percepções dos participantes das histórias de rádio relacionadas à sua conexão emocional com a história, relevância com sua própria experiência, credibilidade e aumentar a conscientização e preocupação com o diabetes tipo 2.
|
Intenções de mudar o comportamento desde o início até o acompanhamento. Depois de ouvir uma história de rádio ou brochura de áudio, uma média de 25 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chrisa Arcan, Ph.D., University of Minnesota
- Investigador principal: Shannon L Pergament, MPH, MSW, West Side Community Health Services/SoLaHmo Partnership for Health and Wellness
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1209S19821
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