- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02135328
SoLaHmo Radioberättelser om barns hälsosamma kostvanor och motion
Somali, Latino & Hmong Radioberättelser om barns hälsosamma kostvanor och motion: En SoLaHmo-pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med tanke på den höga frekvensen av typ 2-diabetes mellitus (diabetes) i minoritets- och invandrarsamhällen är det absolut nödvändigt att genomföra kulturellt och språkligt lämpliga hälsofrämjande aktiviteter som förbättrar familjernas kost och fysiska aktivitetsbeteenden. "Radio Stories" är en underhållningsstrategi för utbildning som har betydande potential som ett hälsofrämjande verktyg. Genom en CBPAR-process syftade vi till att skapa och testa effektiviteten och acceptansen av "SoLaHmo Radio Stories" om att förändra kunskap och beteenden för att förebygga eller hantera diabetes för somaliska, latino- och Hmongfamiljer.
Metoder: SoLaHmo community-forskare intervjuar 3 familjer (1 somalisk, 1 latino och 1 Hmong) som framgångsrikt har implementerat livsstilsförändringar för att förebygga eller hantera diabetes, och skapar sedan 3 "radiohistorier" baserat på familjernas erfarenheter. För att testa berättelserna genomför vi ett tvåarmsförsök som inkluderar interventionsgrupper (20 personer per samhälle) som lyssnar på radioberättelserna och kontrollgrupper (20 personer per samhälle) som får en broschyr med liknande information (N=120) . Programmets effektivitet och acceptans kommer att testas med frågeformulär före och efter.
Förväntade resultat: Högre grad av tillfredsställelse, ökad kunskap och avsikt att förändra hos deltagare som får radioberättelserna, jämfört med kontrollgruppsdeltagare, kommer att indikera radioberättelseprograms effektivitet och acceptans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för intervjuer med nyckelfamiljeinformant:
- Familjen identifierar sig som somali, latino eller hmong
- Familjen har minst ett barn i åldrarna 3-18 år
- Engelska eller spanska eller somaliska eller Hmongtalande
- Familjen identifieras ha en övertygande historia om barndomsfetma eller förebyggande av diabetes typ 2
Inklusionskriterier för deltagare i interventions- och kontrollgrupp:
- Självidentifierad medlem av somaliska, latino- eller hmongsamhällen
- Vuxen ålder 18 år och äldre
- Engelska eller spanska eller somaliska eller Hmong-talande
- Förälder/vårdare är involverad i att uppfostra barn i åldrarna 3-18 år
Uteslutningskriterier för intervjuer med nyckelfamiljer:
- Familjen identifierar sig inte som somalier, latino eller hmong
- Familjen har inga barn mellan 3-18 år
- Inte engelska eller spanska eller somaliska eller Hmong-talande
- Förälder/vårdare Är inte involverad i att uppfostra barn mellan 3-18 år
Uteslutningskriterier för deltagare i interventions- och kontrollgrupp:
- Deltagarna identifierar sig inte som somalier, latino eller Hmong
- Deltagarna är yngre än 18 år
- Deltagarna är inte vårdare av barn mellan 3-18 år
- Inte engelska eller spanska eller somaliska eller Hmong-talande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Radioberättelse
Deltagarna lyssnar på en radioberättelse om en familjs framgång med att förebygga eller hantera typ 2-diabetes genom kost och fysisk aktivitet; fokus var att hela familjen skulle implementera hälsosamma livsstilsbeteenden så att barnen också kan lära sig.
|
För syftet med denna studie är en "Radio Story" en ljudinspelad berättelse om en familjs framgångssaga om förebyggande och hantering av typ 2-diabetes mellitus.
|
Aktiv komparator: Ljudbroschyr
Deltagarna fick en ljudversion av en standardbroschyr om förebyggande och hantering av typ 2-diabetes.
|
Kontrolldeltagarna lyssnade på en adioversion av en standardbroschyr om förebyggande och hantering av typ 2-diabetes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Godtagbarhet och effektivitet hos radioberättelser, en hälsokommunikationsinsats som tar upp familjens ätbeteenden och fysisk aktivitet bland invandrade somaliska, latino- och hmongfamiljer
Tidsram: Intentioner att ändra beteende från baslinje till uppföljning. Efter att ha lyssnat på radioberättelse eller ljudbroschyr, i genomsnitt 25 minuter.
|
Baslinje- och uppföljningsfrågorna för att testa "radiohistorierna" inkluderade 15 artiklar som hänvisade till avsikter att förändra eller förbättra en specifik diet, fysisk aktivitet och hälsorelaterat beteende.
Det fanns fyra svarskategorier i Likert-skala, från "håller inte med" till "håller helt med".
Dessutom inkluderade uppföljningsenkäten frågor för att bedöma deltagarnas uppfattningar om radioberättelserna i samband med deras känslomässiga koppling till berättelsen, relevans med deras egen erfarenhet, trovärdighet och öka medvetenheten om och oro för typ 2-diabetes.
|
Intentioner att ändra beteende från baslinje till uppföljning. Efter att ha lyssnat på radioberättelse eller ljudbroschyr, i genomsnitt 25 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chrisa Arcan, Ph.D., University of Minnesota
- Huvudutredare: Shannon L Pergament, MPH, MSW, West Side Community Health Services/SoLaHmo Partnership for Health and Wellness
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1209S19821
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Radioberättelse
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadRollförväntningar på patientrapporterade resultatTyskland
-
Jennifer AccardoAmerican Academy of Sleep MedicineAvslutadBarn | Utvecklingsstörning | Sömnstörningar | Polysomnografi | Förberedelse för medicinsk procedurFörenta staterna
-
Julian PineAvslutad
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationRekryteringLivmoderhalscancer | Kolorektal cancer | Äggstockscancer | Blåscancer | LivmodercancerFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariUniversity of Rome Tor VergataHar inte rekryterat ännuAstma | Kronisk rhinosinusit med näspolyper
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekryteringTBI (traumatisk hjärnskada) eller MS (multipel skleros)Förenta staterna, Spanien
-
Hopital de l'Enfant-JesusAvslutadRadiefrakturerKanada
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyAvslutad
-
University of CologneOkänd
-
Rigshospitalet, DenmarkAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Smärta | Orofarynxcancer | Mänskligt papillomvirus | Sväljningsstörning | Saliv förändratsDanmark