- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02135328
SoLaHmo Radio tarinoita lasten terveellisestä syömisestä ja liikunnasta
Somalian, latino- ja hmongiradion tarinoita lasten terveellisestä syömisestä ja liikunnasta: SoLaHmo-pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska tyypin 2 diabetes mellitus (diabetes) on suuri vähemmistö- ja maahanmuuttajayhteisöissä, on välttämätöntä toteuttaa kulttuurisesti ja kielellisesti asianmukaisia terveyden edistämistoimia, jotka parantavat perheiden ruokavaliota ja fyysistä toimintaa. "Radio Stories" on koulutuksen viihdestrategia, jolla on merkittävää potentiaalia terveyden edistämisen työkaluna. CBPAR-prosessin avulla pyrimme luomaan ja testaamaan "SoLaHmo Radio Stories" -tarinoiden tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä tietojen ja käyttäytymisen muuttamisesta diabeteksen ehkäisemiseksi tai hallitsemiseksi somali-, latino- ja hmong-perheissä.
Menetelmät: SoLaHmo-yhteisön tutkijat haastattelevat 3 perhettä (1 somali, 1 latino ja 1 hmong), jotka ovat onnistuneesti toteuttaneet elämäntapamuutoksia diabeteksen ehkäisemiseksi tai hallitsemiseksi, ja luovat sitten 3 "radiotarinaa" perheiden kokemuksien perusteella. Tarinoiden testaamiseksi suoritamme kaksikätisen kokeen, joka sisältää interventioryhmiä (20 henkilöä yhteisöä kohden), jotka kuuntelevat radiotarinoita, ja kontrolliryhmiä (20 henkilöä yhteisöä kohden), jotka saavat esitteen, jossa on samanlaisia tietoja (N=120) . Ohjelman tehokkuus ja hyväksyttävyys testataan ennakko- ja jälkikyselyillä.
Odotetut tulokset: Radiotarinoita vastaanottavien osallistujien korkeampi tyytyväisyysaste, lisääntynyt tietämys ja aikomus muuttua vertailuryhmän osallistujiin verrattuna osoittavat radiotarinaohjelman tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit keskeisiin perhetietohaastatteluihin:
- Perhe tunnistaa itsensä somaliksi, latinoksi tai hmongiksi
- Perheessä on vähintään yksi 3-18-vuotias lapsi
- Englanti tai espanja tai somali tai hmong puhuvat
- Perheen tunnistettiin olevan vakuuttava tarina lasten liikalihavuudesta tai tyypin 2 diabeteksen ehkäisystä
Interventio- ja kontrolliryhmän osallistujien osallistumiskriteerit:
- Somali-, latino- tai hmong-yhteisöjen itsensä tunnistava jäsen
- Aikuisten ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Englanti tai espanja tai somali tai hmong puhuvat
- Vanhempi/hoitaja on mukana kasvattamassa 3-18-vuotiaita lapsia
Keskeisten perhetietohaastattelujen poissulkemiskriteerit:
- Perhe ei tunnista itseään somaliksi, latinoksi tai hmongiksi
- Perheessä ei ole 3-18-vuotiaita lapsia
- Ei englantia tai espanjaa tai somalia tai hmongia puhuvia
- Vanhempi/hoitaja Ei ole mukana 3-18-vuotiaiden lasten kasvattamisessa
Interventio- ja valvontaryhmän osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät tunnista itseään somaliksi, latinoiksi tai hmongiksi
- Osallistujat ovat alle 18-vuotiaita
- Osallistujat eivät ole 3-18-vuotiaiden lasten hoitajia
- Ei englantia tai espanjaa tai somalia tai hmongia puhuvia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radio tarina
Osallistujat kuuntelevat radiotarinaa perheen menestyksestä tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä tai hallinnassa ruokavalion ja liikunnan avulla; Tavoitteena oli, että koko perhe toteuttaa terveellisiä elämäntapoja, jotta lapset voivat myös oppia.
|
Tätä tutkimusta varten "Radio Story" on ääninauhoitettu tarina perheen menestystarinasta tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa.
|
|
Active Comparator: Audio-esite
Osallistujat saivat ääniversion tavallisesta esitteestä tyypin 2 diabeteksen ehkäisystä ja hoidosta.
|
Kontrollin osallistujat kuuntelivat tyypin 2 diabeteksen ehkäisyä ja hoitoa käsittelevän esitteen audioversiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiotarinoiden hyväksyttävyys ja tehokkuus, terveysviestintätoimenpide, joka käsittelee perheen syömiskäyttäytymistä ja fyysistä aktiivisuutta maahanmuuttajien somali-, latino- ja hmong-perheiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Aikomukset muuttaa käyttäytymistä lähtötilanteesta seurantaan. Radiojutun tai ääniesitteen kuuntelun jälkeen keskimäärin 25 minuuttia.
|
"Radiotarinoiden" testaamiseen tarkoitettuihin perus- ja seurantakyselyihin sisältyi 15 kohtaa, jotka viittasivat aikomuksiin muuttaa tai parantaa tiettyä ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja terveyteen liittyvää käyttäytymistä.
Likertin asteikolla oli neljä vastauskategoriaa "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Lisäksi seurantakyselyyn sisältyi kysymyksiä, joilla arvioitiin osallistujien käsityksiä radiotarinoista liittyen heidän emotionaaliseen yhteyteensä tarinaan, relevanssia omaan kokemukseensa, uskottavuutta sekä tietoisuuden ja huolen lisäämistä tyypin 2 diabeteksesta.
|
Aikomukset muuttaa käyttäytymistä lähtötilanteesta seurantaan. Radiojutun tai ääniesitteen kuuntelun jälkeen keskimäärin 25 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chrisa Arcan, Ph.D., University of Minnesota
- Päätutkija: Shannon L Pergament, MPH, MSW, West Side Community Health Services/SoLaHmo Partnership for Health and Wellness
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1209S19821
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .