- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02135328
SoLaHmo-radiohistorier om barns sunne kosthold og trening
Somali, Latino og Hmong radiohistorier om barns sunne kosthold og trening: En SoLaHmo-pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gitt den høye forekomsten av type 2 diabetes mellitus (diabetes) i minoritets- og innvandrermiljøer, er det avgjørende å implementere kulturelt og språklig hensiktsmessige helsefremmende aktiviteter som forbedrer familiens kosthold og fysisk aktivitetsatferd. "Radio Stories" er en pedagogisk underholdningsstrategi som har et betydelig potensial som et helsefremmende verktøy. Gjennom en CBPAR-prosess hadde vi som mål å skape og teste effektiviteten og akseptabiliteten til "SoLaHmo Radio Stories" om endring av kunnskap og atferd for å forebygge eller håndtere diabetes for somaliske, latino- og Hmong-familier.
Metoder: SoLaHmo-samfunnsforskere intervjuer 3 familier (1 somali, 1 latino og 1 Hmong) som har implementert livsstilsendringer for å forebygge eller håndtere diabetes, og lager deretter 3 "radiohistorier" basert på familienes erfaringer. For å teste historiene gjennomfører vi et to-arms forsøk som inkluderer intervensjonsgrupper (20 personer per fellesskap) som lytter til radiohistoriene og kontrollgrupper (20 personer per fellesskap) som mottar en brosjyre med lignende informasjon (N=120) . Effektivitet og aksept av programmet vil bli testet med spørreskjemaer før og etter.
Forventede resultater: Høyere grad av tilfredshet, økt kunnskap og intensjon om endring hos deltakere som mottar radiohistoriene, sammenlignet med kontrollgruppedeltakere, vil indikere effektivitet og aksept av radiohistorieprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for nøkkelfamilieinformantintervjuer:
- Familien identifiserer seg som somali, latino eller hmong
- Familien har minst ett barn i alderen 3-18 år
- Engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
- Familie identifisert som å ha en overbevisende historie med fedme hos barn eller forebygging av diabetes type 2
Inkluderingskriterier for intervensjons- og kontrollgruppedeltakere:
- Selvidentifisert medlem av somaliske, latino- eller Hmong-samfunn
- Voksen alder 18 år og eldre
- Engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
- Foreldre/omsorgspersoner er involvert i å oppdra barn mellom 3-18 år
Ekskluderingskriterier for nøkkelfamilieinformantintervjuer:
- Familien identifiserer seg ikke som somalier, latino eller hmong
- Familien har ikke barn mellom 3-18 år
- Ikke engelsk eller spansk eller somali eller Hmong-talende
- Foreldre/omsorgsperson Er ikke involvert i å oppdra barn mellom 3-18 år
Ekskluderingskriterier for intervensjons- og kontrollgruppedeltakere:
- Deltakerne identifiserer seg ikke som somaliere, latino eller Hmong
- Deltakerne er yngre enn 18 år
- Deltakerne er ikke omsorgspersoner for barn mellom 3-18 år
- Ikke engelsk eller spansk eller somali eller Hmong-talende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Radiohistorie
Deltakerne lytter til en radiohistorie om en families suksess med å forebygge eller håndtere type 2 diabetes gjennom kosthold og fysisk aktivitet; fokuset var at hele familien skulle implementere sunn livsstilsatferd slik at barna også kan lære.
|
For formålet med denne studien er en "Radio Story" en lydopptak historie om en families suksesshistorie om type 2 diabetes mellitus forebygging og behandling.
|
|
Aktiv komparator: Lydbrosjyre
Deltakerne mottok en lydversjon av en standardbrosjyre om forebygging og behandling av type 2 diabetes.
|
Kontrolldeltakerne lyttet til en adioversjon av en standardbrosjyre om forebygging og behandling av type 2-diabetes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet og effektivitet av radiohistorier, en helsekommunikasjonsintervensjon som tar for seg familiens spiseatferd og fysisk aktivitet blant innvandrerfamilier fra Somali, Latino og Hmong
Tidsramme: Intensjoner om å endre atferd fra baseline til oppfølging. Etter å ha lyttet til radiohistorie eller lydbrosjyre, i gjennomsnitt 25 minutter.
|
Grunnlinje- og oppfølgingsspørsmålene for å teste "radiohistoriene" inkluderte 15 elementer som refererte til intensjoner om å endre eller forbedre et spesifikt kosthold, fysisk aktivitet og helserelatert atferd.
Det var fire svarkategorier på Likert-skalaen, fra 'helt uenig' til 'helt enig'.
I tillegg inkluderte oppfølgingsundersøkelsen spørsmål for å vurdere deltakernes oppfatning av radiohistoriene knyttet til deres følelsesmessige tilknytning til historien, relevans med deres egen erfaring, troverdighet og økt bevissthet og bekymring for type 2-diabetes.
|
Intensjoner om å endre atferd fra baseline til oppfølging. Etter å ha lyttet til radiohistorie eller lydbrosjyre, i gjennomsnitt 25 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chrisa Arcan, Ph.D., University of Minnesota
- Hovedetterforsker: Shannon L Pergament, MPH, MSW, West Side Community Health Services/SoLaHmo Partnership for Health and Wellness
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1209S19821
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .