- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02135328
Opowieści radiowe SoLaHmo o zdrowym odżywianiu i ćwiczeniach dzieci
Somalijskie, latynoskie i hmongskie historie radiowe o zdrowym odżywianiu i ćwiczeniach dzieci: badanie pilotażowe SoLaHmo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik zachorowań na cukrzycę typu 2 (cukrzycę) w społecznościach mniejszościowych i imigranckich, konieczne jest wdrożenie odpowiednich kulturowo i językowo działań promocyjnych zdrowia, które poprawią dietę rodzin i zachowania związane z aktywnością fizyczną. „Radio Stories” to strategia edukacyjno-rozrywkowa, która ma znaczny potencjał jako narzędzie promocji zdrowia. Poprzez proces CBPAR naszym celem było stworzenie i przetestowanie skuteczności i akceptowalności „SoLaHmo Radio Stories” na temat zmiany wiedzy i zachowań w celu zapobiegania lub leczenia cukrzycy dla rodzin somalijskich, latynoskich i Hmong.
Metody: Badacze ze społeczności SoLaHmo przeprowadzają wywiady z 3 rodzinami (1 Somalijczykiem, 1 Latynosem i 1 Hmongiem), które z powodzeniem wdrożyły zmiany w stylu życia w celu zapobiegania lub leczenia cukrzycy, a następnie tworzą 3 „historie radiowe” na podstawie doświadczeń rodzin. Aby przetestować historie, przeprowadzamy dwuramienną próbę, która obejmuje grupy interwencyjne (20 osób na społeczność), które słuchają historii radiowych i grupy kontrolne (20 osób na społeczność), które otrzymują broszurę z podobnymi informacjami (N=120) . Skuteczność i akceptowalność programu zostaną przetestowane za pomocą kwestionariuszy przed i po.
Oczekiwane wyniki: Wyższe wskaźniki satysfakcji, zwiększona wiedza i zamiar zmiany u uczestników otrzymujących historie radiowe w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej wskaże skuteczność i akceptowalność programu radiowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia do wywiadów z kluczowymi informatorami rodziny:
- Rodzina identyfikuje się jako Somalijczyk, Latynos lub Hmong
- Rodzina ma co najmniej jedno dziecko w wieku od 3 do 18 lat
- Mówiący po angielsku, hiszpańsku, somalijsku lub hmong
- Rodzina zidentyfikowana jako posiadająca przekonującą historię związaną z otyłością dziecięcą lub zapobieganiem cukrzycy typu 2
Kryteria włączenia dla uczestników grupy interwencyjnej i kontrolnej:
- Samozwańczy członek społeczności Somalii, Latynosów lub Hmongów
- Dorosły w wieku 18 lat i starszy
- mówiący po angielsku, hiszpańsku, somalijsku lub hmong
- Rodzic/opiekun zajmuje się wychowywaniem dzieci w wieku 3-18 lat
Kryteria wykluczenia z wywiadów z kluczowymi informatorami rodzinnymi:
- Rodzina nie identyfikuje się jako Somalijczyk, Latynos czy Hmong
- W rodzinie nie ma dzieci w wieku od 3 do 18 lat
- Nie mówi po angielsku, hiszpańsku, somalijsku ani hmong
- Rodzic/opiekun Nie zajmuje się wychowywaniem dzieci w wieku 3-18 lat
Kryteria wykluczenia uczestników grupy interwencyjnej i kontrolnej:
- Uczestnicy nie identyfikują się jako Somalijczycy, Latynosi czy Hmongowie
- Uczestnicy mają mniej niż 18 lat
- Uczestnicy nie są opiekunami dzieci w wieku od 3 do 18 lat
- Nie mówi po angielsku, hiszpańsku, somalijsku ani hmong
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opowieść radiowa
Uczestnicy słuchają radiowej opowieści o sukcesie rodziny w zapobieganiu lub leczeniu cukrzycy typu 2 poprzez dietę i aktywność fizyczną; skupiono się na tym, aby cała rodzina wdrażała zdrowe zachowania związane ze stylem życia, aby dzieci również mogły się uczyć.
|
Na potrzeby tego badania „historia radiowa” to nagrana audio opowieść o sukcesie rodziny w zapobieganiu i leczeniu cukrzycy typu 2.
|
|
Aktywny komparator: Broszura audio
Uczestnicy otrzymali wersję audio standardowej broszury na temat profilaktyki i leczenia cukrzycy typu 2.
|
Uczestnicy kontroli wysłuchali wersji standardowej broszury na temat profilaktyki i leczenia cukrzycy typu 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i skuteczność opowiadań radiowych, interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej, która dotyczy zachowań żywieniowych w rodzinie i aktywności fizycznej wśród rodzin imigrantów z Somalii, Latynosów i Hmongów
Ramy czasowe: Zamiar zmiany zachowania od punktu początkowego do obserwacji. Po wysłuchaniu opowiadania radiowego lub broszury audio średnio 25 minut.
|
Podstawowe i uzupełniające pytania ankietowe mające na celu przetestowanie „historii radiowych” obejmowały 15 pozycji odnoszących się do intencji zmiany lub poprawy określonej diety, aktywności fizycznej i zachowań związanych ze zdrowiem.
Były cztery kategorie odpowiedzi na skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Ponadto ankieta uzupełniająca obejmowała pytania mające na celu ocenę postrzegania przez uczestników historii radiowych w odniesieniu do ich emocjonalnego związku z historią, związku z ich własnymi doświadczeniami, wiarygodności oraz zwiększenia świadomości i obaw związanych z cukrzycą typu 2.
|
Zamiar zmiany zachowania od punktu początkowego do obserwacji. Po wysłuchaniu opowiadania radiowego lub broszury audio średnio 25 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chrisa Arcan, Ph.D., University of Minnesota
- Główny śledczy: Shannon L Pergament, MPH, MSW, West Side Community Health Services/SoLaHmo Partnership for Health and Wellness
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1209S19821
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Opowieść radiowa
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnySamotność | Apatia | Terapia wspomnieniowaStany Zjednoczone
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Polish Society of Surgical OncologyRekrutacyjnyRak odbytnicy | Nowotwory odbytnicyPolska
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Rak jelita grubego | Rak jajnika | Rak pęcherza | Rak macicyStany Zjednoczone
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkAktywny, nie rekrutującyJakość życia | Ból | Rak jamy ustnej i gardła | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zaburzenia połykania | Zmieniona ślinaDania
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyAspiracja oddechowa treści żołądkowejIndyk
-
MVZ Leopoldina GmbHZakończony
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research Center; National Center for Tumor Diseases, Heidelberg; Radiation Oncology Working Group of the German Cancer Society i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak płaskonabłonkowy głowy i szyiNiemcy
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyZaburzenia związane z bólem głowy | Blokada nerwowa pod kontrolą USG | Migrena, większe nerw potyliczny pulsowany w przypadku częstotliwości radiowejTurcja (Türkiye)
-
Universitätsklinikum KölnZKS KölnWycofaneRak szyjki macicy ≥ FIGO IIB i/lub przerzuty do węzłów chłonnych