- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02135328
Рассказы SoLaHmo Radio о здоровом питании и физических упражнениях для детей
Радиорассказы сомалийцев, латиноамериканцев и хмонгов о здоровом питании и физических упражнениях детей: пилотное исследование SoLaHmo
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая высокий уровень заболеваемости сахарным диабетом 2 типа (диабет) в общинах меньшинств и иммигрантов, крайне важно проводить культурно и языково приемлемые мероприятия по укреплению здоровья, направленные на улучшение рациона питания и поведения семей в отношении физической активности. «Радиоистории» — это образовательно-развлекательная стратегия, обладающая значительным потенциалом в качестве инструмента укрепления здоровья. В рамках процесса CBPAR мы стремились создать и проверить эффективность и приемлемость «Радиоистории SoLaHmo» об изменении знаний и поведения для предотвращения или лечения диабета в семьях сомалийцев, латиноамериканцев и хмонгов.
Методы: Исследователи сообщества SoLaHmo опросили 3 семьи (1 сомалийскую, 1 латиноамериканскую и 1 хмонгскую), которые успешно изменили образ жизни для предотвращения или лечения диабета, а затем создали 3 «радиоистории», основанные на опыте семей. Чтобы проверить истории, мы проводим испытание с двумя группами, включающее группы вмешательства (20 человек на сообщество), которые слушают радиоистории, и контрольные группы (20 человек на сообщество), которые получают брошюру с аналогичной информацией (N = 120). . Эффективность и приемлемость программы будут проверены с помощью вопросников до и после.
Ожидаемые результаты: более высокий уровень удовлетворенности, расширенные знания и намерение измениться у участников, получающих радиорассказы, по сравнению с участниками контрольной группы, будут свидетельствовать об эффективности и приемлемости программы радиорассказов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения в интервью с ключевыми семейными информантами:
- Семья идентифицирует себя как сомалийцев, латиноамериканцев или хмонгов.
- В семье есть хотя бы один ребенок в возрасте от 3 до 18 лет.
- Говорящие на английском, испанском, сомалийском или хмонге
- Семья, у которой есть убедительная история о детском ожирении или профилактике диабета 2 типа
Критерии включения для участников групп вмешательства и контроля:
- Самоидентифицированный член сомалийской, латиноамериканской или хмонгской общины
- Взрослый возраст 18 лет и старше
- английский или испанский, или сомалийский, или говорящий на языке хмонг
- Родитель/опекун занимается воспитанием детей в возрасте от 3 до 18 лет.
Критерии исключения из интервью с ключевыми информантами из семей:
- Семья не идентифицирует себя как сомалийца, латиноамериканца или хмонга.
- В семье нет детей в возрасте от 3 до 18 лет.
- Не говорит по-английски, по-испански, по-сомалийски или по-хмонгски
- Родитель/опекун Не участвует в воспитании детей в возрасте от 3 до 18 лет
Критерии исключения для участников групп вмешательства и контроля:
- Участники не идентифицируют себя как сомалийцы, латиноамериканцы или хмонги.
- Участники моложе 18 лет
- Участники не являются опекунами детей в возрасте от 3 до 18 лет.
- Не говорит по-английски, по-испански, по-сомалийски или по-хмонгски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиоистория
Участники слушают радиорепортаж об успехах семьи в профилактике или лечении диабета 2 типа с помощью диеты и физической активности; основное внимание уделялось тому, чтобы вся семья придерживалась здорового образа жизни, чтобы дети тоже могли учиться.
|
Для целей данного исследования «Радиоистория» представляет собой аудиозапись рассказа об истории успеха семьи в профилактике и лечении сахарного диабета 2 типа.
|
|
Активный компаратор: Аудио брошюра
Участники получили аудиоверсию стандартной брошюры о профилактике и лечении диабета 2 типа.
|
Участники контрольной группы прослушали предварительную версию стандартной брошюры о профилактике и лечении диабета 2 типа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость и эффективность радиорассказов, вмешательства в области информирования о здоровье, направленного на решение проблем семейного пищевого поведения и физической активности среди семей иммигрантов из Сомали, латиноамериканцев и хмонгов.
Временное ограничение: Намерения изменить поведение от исходного к последующему. После прослушивания радиосюжета или аудиоброшюры в среднем 25 минут.
|
Исходные и последующие вопросы опроса для проверки «радиосюжетов» включали 15 вопросов, касающихся намерений изменить или улучшить конкретную диету, физическую активность и поведение, связанное со здоровьем.
Было четыре категории ответов по шкале Лайкерта, от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Кроме того, последующий опрос включал вопросы для оценки восприятия участниками радиосюжетов, касающихся их эмоциональной связи с сюжетом, соответствия их собственному опыту, правдоподобности, а также повышения осведомленности и беспокойства по поводу диабета 2 типа.
|
Намерения изменить поведение от исходного к последующему. После прослушивания радиосюжета или аудиоброшюры в среднем 25 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chrisa Arcan, Ph.D., University of Minnesota
- Главный следователь: Shannon L Pergament, MPH, MSW, West Side Community Health Services/SoLaHmo Partnership for Health and Wellness
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1209S19821
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .