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Storie radiofoniche di SoLaHmo sull'alimentazione sana e l'esercizio fisico dei bambini

30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota

Storie radiofoniche somale, latine e hmong sull'alimentazione sana e l'esercizio fisico dei bambini: uno studio pilota SoLaHmo

Lo scopo di questo studio è utilizzare un approccio di ricerca azione partecipativa basato sulla comunità (CBPAR) per 1) creare "storie radiofoniche" sulle vere storie di successo delle famiglie somale, latine e Hmong con diabete mellito di tipo 2 (DM) nella gestione della loro malattia attraverso implementazione di stili di vita salutari (nutrizione e attività fisica) e 2) testare l'efficacia e l'accettabilità delle storie radiofoniche sulle intenzioni dei partecipanti di impegnarsi o migliorare comportamenti di stile di vita salutari. I partecipanti nella condizione di intervento hanno ascoltato le "storie radiofoniche" ei partecipanti nella condizione di controllo hanno ascoltato un opuscolo audio con informazioni pertinenti. Abbiamo ipotizzato che i partecipanti all'intervento avrebbero riferito maggiori intenzioni di impegnarsi in vari comportamenti di stile di vita salutari rispetto ai partecipanti al controllo dopo che entrambi i partecipanti avevano ascoltato le rispettive informazioni sulla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dato l'alto tasso di diabete mellito di tipo 2 (diabete) nelle comunità minoritarie e di immigrati, è imperativo implementare attività di promozione della salute culturalmente e linguisticamente appropriate che migliorino i comportamenti alimentari e l'attività fisica delle famiglie. "Radio Stories" è una strategia di intrattenimento educativo che ha un potenziale significativo come strumento di promozione della salute. Attraverso un processo CBPAR, abbiamo mirato a creare e testare l'efficacia e l'accettabilità di "SoLaHmo Radio Stories" sul cambiamento delle conoscenze e dei comportamenti per prevenire o gestire il diabete per le famiglie somale, latine e Hmong.

Metodi: i ricercatori della comunità SoLaHmo intervistano 3 famiglie (1 somala, 1 latina e 1 Hmong) che hanno implementato con successo cambiamenti nello stile di vita per prevenire o gestire il diabete, quindi creano 3 "storie radiofoniche" basate sulle esperienze delle famiglie. Per testare le storie, stiamo conducendo una sperimentazione a due bracci che include gruppi di intervento (20 persone per comunità) che ascoltano le storie radiofoniche e gruppi di controllo (20 persone per comunità) che ricevono un opuscolo con informazioni simili (N=120) . L'efficacia e l'accettabilità del programma saranno testate con questionari pre e post.

Risultati previsti: tassi più elevati di soddisfazione, maggiore conoscenza e intenzione di cambiare nei partecipanti che ricevono le storie radiofoniche, rispetto ai partecipanti del gruppo di controllo, indicheranno l'efficacia e l'accettabilità del programma radiofonico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per le interviste a informatori familiari chiave:

  • La famiglia si identifica come somala, latina o Hmong
  • La famiglia ha almeno un figlio di età compresa tra 3 e 18 anni
  • Parla inglese o spagnolo o somalo o hmong
  • Famiglia identificata come avente una storia avvincente con obesità infantile o prevenzione del diabete di tipo 2

Criteri di inclusione per i partecipanti al gruppo di intervento e controllo:

  • Membro autoidentificato delle comunità somale, latine o Hmong
  • Età adulta dai 18 anni in su
  • Inglese o spagnolo o somalo o di lingua hmong
  • Il genitore/tutore è coinvolto nell'educazione dei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni

Criteri di esclusione per le interviste a informatori familiari chiave:

  • La famiglia non si identifica come somala, latina o Hmong
  • La famiglia non ha figli di età compresa tra 3 e 18 anni
  • Non parla inglese, spagnolo, somalo o hmong
  • Genitore/tutore Non è coinvolto nell'educazione dei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni

Criteri di esclusione per i partecipanti al gruppo di intervento e controllo:

  • I partecipanti non si identificano come somali, latini o hmong
  • I partecipanti hanno meno di 18 anni
  • I partecipanti non si prendono cura di bambini di età compresa tra 3 e 18 anni
  • Non parla inglese, spagnolo, somalo o hmong

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Racconto radiofonico
I partecipanti ascoltano una storia radiofonica sul successo di una famiglia nella prevenzione o nella gestione del diabete di tipo 2 attraverso la dieta e l'attività fisica; l'obiettivo era che l'intera famiglia implementasse comportamenti di stile di vita salutari in modo che anche i bambini possano imparare.
Comportamentale: Racconto radiofonico
Ai fini di questo studio, una "storia radiofonica" è una storia audio registrata sulla storia di successo di una famiglia nella prevenzione e gestione del diabete mellito di tipo 2.
Comparatore attivo: Brochure audio
I partecipanti hanno ricevuto una versione audio di un opuscolo standard sulla prevenzione e la gestione del diabete di tipo 2.
Comportamentale: Brochure audio
I partecipanti al controllo hanno ascoltato una versione audio di un opuscolo standard sulla prevenzione e la gestione del diabete di tipo 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità ed efficacia delle storie radiofoniche, un intervento di comunicazione sanitaria che affronta i comportamenti alimentari familiari e l'attività fisica tra le famiglie immigrate somale, latine e Hmong
Lasso di tempo: Intenzioni a modificare il comportamento dalla linea di base al follow-up. Dopo aver ascoltato un racconto radiofonico o un opuscolo audio, una media di 25 minuti.
Le domande del sondaggio di base e di follow-up per testare le "storie radiofoniche" includevano 15 elementi che si riferivano alle intenzioni di modificare o migliorare una dieta specifica, l'attività fisica e il comportamento relativo alla salute. C'erano quattro categorie di risposta della scala Likert, da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Inoltre, il sondaggio di follow-up includeva domande per valutare le percezioni dei partecipanti delle storie radiofoniche relative alla loro connessione emotiva con la storia, rilevanza con la propria esperienza, credibilità e aumentare la consapevolezza e la preoccupazione per il diabete di tipo 2.
Intenzioni a modificare il comportamento dalla linea di base al follow-up. Dopo aver ascoltato un racconto radiofonico o un opuscolo audio, una media di 25 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

West Side Community Health Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Chrisa Arcan, Ph.D., University of Minnesota
  • Investigatore principale: Shannon L Pergament, MPH, MSW, West Side Community Health Services/SoLaHmo Partnership for Health and Wellness

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1209S19821

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Racconto radiofonico

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