- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02135328
A SoLaHmo rádió történetei a gyermekek egészséges táplálkozásáról és testmozgásáról
Szomáli, latin és hmong rádiós történetek a gyermekek egészséges táplálkozásáról és testmozgásáról: A SoLaHmo kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tekintettel a 2-es típusú diabetes mellitus (cukorbetegség) magas arányára a kisebbségi és bevándorló közösségekben, elengedhetetlen a kulturálisan és nyelvileg megfelelő egészségfejlesztési tevékenységek végrehajtása, amelyek javítják a családok étrendjét és fizikai aktivitását. A „Radio Stories” egy oktatási szórakoztató stratégia, amely jelentős potenciállal rendelkezik az egészségfejlesztés eszközeként. A CBPAR folyamaton keresztül arra törekedtünk, hogy létrehozzuk és teszteljük a "SoLaHmo Radio Stories" hatékonyságát és elfogadhatóságát a szomáliai, latin és hmong családok cukorbetegségének megelőzésére vagy kezelésére vonatkozó ismeretek és viselkedésmódok megváltoztatásáról.
Módszerek: A SoLaHmo közösség kutatói 3 családdal (1 szomáli, 1 latin és 1 hmong) interjút készítenek, akik sikeresen életmódváltást hajtottak végre a cukorbetegség megelőzése vagy kezelése érdekében, majd 3 „rádiós történetet” készítenek a családok tapasztalatai alapján. A történetek tesztelésére egy kétkarú kísérletet végzünk, amelybe beavatkozó csoportok (közösségenként 20 fő) tartoznak, akik hallgatják a rádiós történeteket, és kontrollcsoportok (közösségenként 20 fő), amelyek hasonló információkat tartalmazó brosúrát kapnak (N=120) . A program eredményességét és elfogadhatóságát előzetes és utólagos kérdőívekkel teszteljük.
Várt eredmények: A rádiós történeteket fogadó résztvevők elégedettségi aránya, megnövekedett tudása és változási szándéka a kontrollcsoport résztvevőihez képest a rádiós történetek műsorának hatékonyságát és elfogadhatóságát jelzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok a kulcsfontosságú családinformátor-interjúkhoz:
- A család szomáliainak, latinnak vagy hmongnak vallja magát
- A családban legalább egy 3-18 év közötti gyermek van
- Angolul vagy spanyolul vagy szomáliai vagy hmong nyelvű
- A családnak meggyőző története van a gyermekkori elhízással vagy a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésével kapcsolatban
Bevonási kritériumok a beavatkozási és kontrollcsoport résztvevői számára:
- Szomáli, latin vagy hmong közösség önazonos tagja
- Felnőtt életkor 18 éves és idősebb
- Angolul vagy spanyolul vagy szomáliai vagy hmong nyelvű
- A szülő/gondozó 3-18 év közötti gyermekek nevelésével foglalkozik
Kizárási kritériumok a kulcsfontosságú családinformátorokkal folytatott interjúkhoz:
- A család nem azonosítja magát szomálinak, latinnak vagy hmongnak
- A családnak nincs 3-18 év közötti gyermeke
- Nem beszél angolul vagy spanyolul, nem szomáliai vagy hmong nyelven
- Szülő/gondozó Nem foglalkozik 3-18 év közötti gyermekek nevelésével
Kizárási kritériumok a beavatkozási és kontrollcsoport résztvevői számára:
- A résztvevők nem vallják magukat szomálinak, latinnak vagy hmongnak
- A résztvevők 18 évnél fiatalabbak
- A résztvevők nem 3-18 év közötti gyermekek gondozói
- Nem beszél angolul vagy spanyolul, nem szomáliai vagy hmong nyelven
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Radio Story
A résztvevők rádiós történetet hallgatnak egy család sikeréről a 2-es típusú cukorbetegség diétán és fizikai aktivitáson keresztül történő megelőzésében vagy kezelésében; a hangsúly az volt, hogy az egész család egészséges életmódot valósítson meg, hogy a gyerekek is tanulhassanak.
|
E tanulmány céljaira a „Radio Story” egy hangfelvétel, amely egy család sikertörténetéről szól a 2-es típusú diabetes mellitus megelőzésében és kezelésében.
|
|
Aktív összehasonlító: Audio brosúra
A résztvevők megkapták a 2-es típusú cukorbetegség megelőzéséről és kezeléséről szóló szabványos brosúra hangos változatát.
|
A kontroll résztvevők a 2-es típusú cukorbetegség megelőzéséről és kezeléséről szóló standard brosúra hangos változatát hallgatták meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rádiós sztorik elfogadhatósága és hatékonysága, egy egészségügyi kommunikációs beavatkozás, amely a bevándorló szomáliai, latin és hmong családok családi étkezési viselkedésével és fizikai aktivitásával foglalkozik
Időkeret: Szándékok a viselkedés megváltoztatására az alaphelyzetről a nyomon követésre. Rádiósztori vagy audio brosúra meghallgatása után átlagosan 25 perc.
|
A „rádiós történetek” tesztelésére szolgáló alap- és nyomonkövetési kérdőívek 15 elemet tartalmaztak, amelyek egy adott étrend, fizikai aktivitás és egészséggel kapcsolatos viselkedés megváltoztatására vagy javítására irányuló szándékra utaltak.
Négy Likert-skála válaszkategóriája volt, az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig.
Ezen túlmenően az utófelmérés olyan kérdéseket is tartalmazott, amelyek felmérték a rádiós történetek résztvevőinek a történethez fűződő érzelmi kapcsolatával, saját tapasztalataikkal való relevanciájával, hihetőséggel kapcsolatos észlelését, valamint a 2-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos tudatosság és aggodalom növelését.
|
Szándékok a viselkedés megváltoztatására az alaphelyzetről a nyomon követésre. Rádiósztori vagy audio brosúra meghallgatása után átlagosan 25 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chrisa Arcan, Ph.D., University of Minnesota
- Kutatásvezető: Shannon L Pergament, MPH, MSW, West Side Community Health Services/SoLaHmo Partnership for Health and Wellness
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1209S19821
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .