- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02135328
SoLaHmo-radioverhalen over gezond eten en bewegen voor kinderen
Somalische, Latino en Hmong-radioverhalen over gezond eten en bewegen bij kinderen: een SoLaHmo-pilootstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien het hoge percentage diabetes mellitus type 2 (diabetes) in minderheids- en immigrantengemeenschappen, is het absoluut noodzakelijk om cultureel en taalkundig geschikte gezondheidsbevorderende activiteiten uit te voeren die het eet- en lichaamsbewegingsgedrag van gezinnen verbeteren. "Radioverhalen" is een educatieve entertainmentstrategie die een aanzienlijk potentieel heeft als hulpmiddel voor gezondheidsbevordering. Door middel van een CBPAR-proces wilden we de effectiviteit en aanvaardbaarheid van "SoLaHmo Radio Stories" creëren en testen over het veranderen van kennis en gedrag om diabetes voor Somalische, Latino en Hmong-gezinnen te voorkomen of te beheersen.
Methoden: SoLaHmo-gemeenschapsonderzoekers interviewen 3 gezinnen (1 Somalisch, 1 Latino en 1 Hmong) die met succes levensstijlveranderingen hebben doorgevoerd om diabetes te voorkomen of te beheersen, en creëren vervolgens 3 "radioverhalen" op basis van de ervaringen van de gezinnen. Om de verhalen te testen, voeren we een tweearmige proef uit met interventiegroepen (20 mensen per gemeenschap) die luisteren naar de radioverhalen en controlegroepen (20 mensen per gemeenschap) die een brochure ontvangen met vergelijkbare informatie (N=120) . De effectiviteit en aanvaardbaarheid van het programma zullen worden getest met vragenlijsten voor en na.
Verwachte resultaten: hogere tevredenheidspercentages, toegenomen kennis en intentie om te veranderen bij deelnemers die de radioverhalen ontvangen, in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep, zullen de effectiviteit en aanvaardbaarheid van het radioverhalenprogramma aangeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria voor interviews met belangrijke gezinsinformanten:
- Familie identificeert zichzelf als Somalisch, Latino of Hmong
- Het gezin heeft minimaal één kind in de leeftijd van 3-18 jaar
- Engels of Spaans of Somalisch of Hmong sprekend
- Familie geïdentificeerd als een boeiend verhaal met obesitas bij kinderen of preventie van diabetes type 2
Inclusiecriteria voor deelnemers aan de interventie- en controlegroep:
- Zelfbenoemd lid van Somalische, Latino of Hmong-gemeenschappen
- Volwassen leeftijd 18 jaar en ouder
- Engels of Spaans of Somalisch of Hmong-sprekend
- Ouder/verzorger is betrokken bij de opvoeding van kinderen in de leeftijd van 3-18 jaar
Uitsluitingscriteria voor interviews met belangrijke gezinsinformanten:
- Familie identificeert zichzelf niet als Somalisch, Latino of Hmong
- Familie heeft geen kinderen in de leeftijd van 3-18 jaar
- Niet Engels of Spaans of Somalisch of Hmong sprekend
- Ouder/verzorger Is niet betrokken bij de opvoeding van kinderen in de leeftijd van 3-18 jaar
Uitsluitingscriteria voor deelnemers aan de interventie- en controlegroep:
- Deelnemers identificeren zichzelf niet als Somalisch, Latino of Hmong
- Deelnemers zijn jonger dan 18 jaar
- Deelnemers zijn geen verzorgers van kinderen in de leeftijd van 3-18 jaar
- Niet Engels of Spaans of Somalisch of Hmong sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Radio-verhaal
Deelnemers luisteren naar een radioverhaal over het succes van een gezin met het voorkomen of beheersen van diabetes type 2 door middel van voeding en lichaamsbeweging; de focus lag op het implementeren van een gezonde levensstijl voor het hele gezin, zodat de kinderen ook kunnen leren.
|
Voor de doeleinden van dit onderzoek is een "Radioverhaal" een op audio opgenomen verhaal over het succesverhaal van een familie over de preventie en behandeling van diabetes mellitus type 2.
|
|
Actieve vergelijker: Audiobrochure
Deelnemers ontvingen een audioversie van een standaardbrochure over preventie en behandeling van diabetes type 2.
|
De controledeelnemers luisterden naar een adio-versie van een standaardbrochure over preventie en behandeling van diabetes type 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid en effectiviteit van radioverhalen, een gezondheidscommunicatie-interventie die het eetgedrag en de fysieke activiteit van het gezin onder Somalische, Latino- en Hmong-geïmmigreerde gezinnen aanpakt
Tijdsspanne: Intenties om gedrag te veranderen van baseline tot follow-up. Na het beluisteren van een radioverhaal of audiobrochure gemiddeld 25 minuten.
|
De basis- en vervolgonderzoeksvragen om de "radioverhalen" te testen omvatten 15 items die verwijzen naar intenties om een specifiek dieet, fysieke activiteit en gezondheidsgerelateerd gedrag te veranderen of te verbeteren.
Er waren vier antwoordcategorieën op de Likert-schaal, van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
Daarnaast bevatte de follow-up-enquête vragen om de perceptie van de deelnemers van de radioverhalen te beoordelen met betrekking tot hun emotionele band met het verhaal, relevantie met hun eigen ervaring, geloofwaardigheid en het vergroten van het bewustzijn en de bezorgdheid over diabetes type 2.
|
Intenties om gedrag te veranderen van baseline tot follow-up. Na het beluisteren van een radioverhaal of audiobrochure gemiddeld 25 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chrisa Arcan, Ph.D., University of Minnesota
- Hoofdonderzoeker: Shannon L Pergament, MPH, MSW, West Side Community Health Services/SoLaHmo Partnership for Health and Wellness
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1209S19821
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .