APHID – studie přesnosti primární péče
9. května 2014 aktualizováno: Blake Lesselroth
APHID – Citlivost a specifičnost medikační technologie sladění – Randomizovaná kontrolovaná studie primární péče
Studujeme schopnosti pacientů správně identifikovat léky na předpis, které užívají.
Zajímá nás, jaké nástroje pomohou pacientům správně identifikovat jejich léky.
Lidé účastnící se této studie budou požádáni, aby si prohlédli papírový výtisk svého seznamu léků nebo počítačový program s jejich léky.
Program zobrazí názvy a obrázky léků.
V obou případech budou účastníci požádáni, aby uvedli, zda užívají léky podle předpisu.
Poté porovnáme hlášenou adherenci mezi jednotlivými procesy přezkoumání léků.
Účast může pomoci vývojářům programu zlepšit produkt.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie srovnává papírový dotazník o dodržování léků s elektronickým dotazníkem o dodržování léků.
Výsledky z každého ramene budou porovnány se seznamem ambulantních léků v evidenci na klinice a se samostatným pohovorem o přezkoumání léků provedeným vyškoleným lékařem.
Máme v úmyslu porovnat vzorce adherence a míru nesrovnalostí v užívání léků mezi jednotlivými přístupy.
Tato data nám pomohou určit, jaké strategie nejlépe fungují k získání přesné anamnézy léků od pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-2999
- Portland Vamc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán s primární péčí v Portland VA
- Tři nebo více léků v profilu léků
Kritéria vyloučení:
- Zrakové postižení
- Nervosvalové postižení horních končetin
- Kognitivní porucha
- Neumí mluvit a číst anglicky
- Nikdy jsem nebyl viděn ve VA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Papír
Obvyklá péče - přehled léků na papíře
|
|
|
Experimentální: Počítač
Software pro kontrolu léků s obrázky
|
Intervence je samoobslužný softwarový program, který zobrazuje každý předpis na obrazovce spolu s obrázkem farmaceutického produktu.
Pacienti musí používat tlačítka odpovědí k popisu vzorců dodržování a procházení položek dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet lékových odchylek od referenčního standardu
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Blake Lesselroth, MD, MBI, PVAMC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lesselroth BJ, Felder RS, Adams SM, Cauthers PD, Dorr DA, Wong GJ, Douglas DM. Design and implementation of a medication reconciliation kiosk: the Automated Patient History Intake Device (APHID). J Am Med Inform Assoc. 2009 May-Jun;16(3):300-4. doi: 10.1197/jamia.M2642. Epub 2009 Mar 4.
- Lesselroth BJ, Adams K, Tallett S, Wood SD, Keeling A, Cheng K, Church VL, Felder R, Tran H. Design of admission medication reconciliation technology: a human factors approach to requirements and prototyping. HERD. 2013 Spring;6(3):30-48. doi: 10.1177/193758671300600304.
- Lesselroth BJ, Holahan PJ, Adams K, Sullivan ZZ, Church VL, Woods S, Felder R, Adams S, Dorr DA. Primary care provider perceptions and use of a novel medication reconciliation technology. Inform Prim Care. 2011;19(2):105-18. doi: 10.14236/jhi.v19i2.802.
- Lesselroth BJ, Adams K, Church VL, Tallett S, Russ Y, Wiedrick J, Forsberg C, Dorr DA. Evaluation of Multimedia Medication Reconciliation Software: A Randomized Controlled, Single-Blind Trial to Measure Diagnostic Accuracy for Discrepancy Detection. Appl Clin Inform. 2018 Apr;9(2):285-301. doi: 10.1055/s-0038-1645889. Epub 2018 May 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 08-0308
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .