- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02135731
APHID — badanie dokładności podstawowej opieki zdrowotnej
9 maja 2014 zaktualizowane przez: Blake Lesselroth
APHID — czułość i swoistość technologii uzgadniania leków — randomizowana, kontrolowana próba podstawowej opieki zdrowotnej
Badamy zdolności pacjentów do prawidłowej identyfikacji przyjmowanych leków na receptę.
Jesteśmy zainteresowani zrozumieniem, jakie narzędzia pomogą pacjentom prawidłowo zidentyfikować ich leki.
Osoby biorące udział w tym badaniu zostaną poproszone o przejrzenie papierowego wydruku swojej listy leków lub programu komputerowego z ich lekami.
Program pokaże nazwy i zdjęcia leków.
W obu sytuacjach uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, czy przyjmują leki zgodnie z zaleceniami.
Następnie porównamy zgłoszoną zgodność pomiędzy poszczególnymi procesami przeglądu leków.
Uczestnictwo może pomóc twórcom programu udoskonalić produkt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie porównuje papierowy kwestionariusz przestrzegania zaleceń lekarskich z elektronicznym kwestionariuszem przestrzegania zaleceń lekarskich.
Wyniki z każdej grupy zostaną porównane z listą leków ambulatoryjnych przechowywanych w klinice oraz z osobnym wywiadem dotyczącym przeglądu leków przeprowadzonym przez przeszkolonego klinicystę.
Zamierzamy porównać wzorce przestrzegania zaleceń i wskaźniki rozbieżności w stosowaniu leków między każdym podejściem.
Te dane pomogą nam określić, jakie strategie działają najlepiej, aby uzyskać od pacjenta dokładną historię leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-2999
- Portland Vamc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran z wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej w Portland VA
- Trzy lub więcej leków w profilu leków
Kryteria wyłączenia:
- Niedowidzenie
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe kończyn górnych
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Nie można mówić i czytać po angielsku
- Nigdy nie widziano go w VA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Papier
Zwykła opieka - przegląd leków na papierze
|
|
|
Eksperymentalny: Komputer
Oprogramowanie do przeglądania leków ze zdjęciami
|
Interwencja to samoobsługowy program, który wyświetla każdą receptę na ekranie wraz z obrazem produktu farmaceutycznego.
Pacjenci muszą używać przycisków odpowiedzi, aby opisać wzorce przestrzegania zaleceń i przechodzić przez kolejne elementy kwestionariusza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba niezgodności leków z normą referencyjną
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Blake Lesselroth, MD, MBI, PVAMC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lesselroth BJ, Felder RS, Adams SM, Cauthers PD, Dorr DA, Wong GJ, Douglas DM. Design and implementation of a medication reconciliation kiosk: the Automated Patient History Intake Device (APHID). J Am Med Inform Assoc. 2009 May-Jun;16(3):300-4. doi: 10.1197/jamia.M2642. Epub 2009 Mar 4.
- Lesselroth BJ, Adams K, Tallett S, Wood SD, Keeling A, Cheng K, Church VL, Felder R, Tran H. Design of admission medication reconciliation technology: a human factors approach to requirements and prototyping. HERD. 2013 Spring;6(3):30-48. doi: 10.1177/193758671300600304.
- Lesselroth BJ, Holahan PJ, Adams K, Sullivan ZZ, Church VL, Woods S, Felder R, Adams S, Dorr DA. Primary care provider perceptions and use of a novel medication reconciliation technology. Inform Prim Care. 2011;19(2):105-18. doi: 10.14236/jhi.v19i2.802.
- Lesselroth BJ, Adams K, Church VL, Tallett S, Russ Y, Wiedrick J, Forsberg C, Dorr DA. Evaluation of Multimedia Medication Reconciliation Software: A Randomized Controlled, Single-Blind Trial to Measure Diagnostic Accuracy for Discrepancy Detection. Appl Clin Inform. 2018 Apr;9(2):285-301. doi: 10.1055/s-0038-1645889. Epub 2018 May 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0308
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .