- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02135731
APHID- Estudio de Precisión en Atención Primaria
9 de mayo de 2014 actualizado por: Blake Lesselroth
APHID: sensibilidad y especificidad de una tecnología de reconciliación de medicamentos: un ensayo controlado aleatorio de atención primaria
Estamos estudiando la capacidad de los pacientes para identificar correctamente los medicamentos recetados que están tomando.
Estamos interesados en comprender qué herramientas ayudarán a los pacientes a identificar correctamente sus medicamentos.
A las personas que participen en este estudio se les pedirá que revisen una copia impresa de su lista de medicamentos o un programa de computadora con sus medicamentos.
El programa mostrará los nombres y las imágenes de los medicamentos.
En cualquier situación, se les pedirá a los participantes que indiquen si están tomando los medicamentos según lo prescrito.
Luego compararemos la adherencia informada entre cada proceso de revisión de medicamentos.
La participación puede ayudar a los desarrolladores del programa a mejorar el producto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo compara un cuestionario de adherencia a la medicación en papel con un cuestionario electrónico de adherencia a la medicación.
Los resultados de cada brazo se compararán con la lista de medicamentos ambulatorios archivada en la clínica y una entrevista de revisión de medicamentos por separado realizada por un médico capacitado.
Tenemos la intención de comparar los patrones de adherencia y las tasas de discrepancia en el uso de medicamentos entre cada enfoque.
Estos datos nos ayudarán a determinar qué estrategias funcionan mejor para solicitar un historial de medicamentos preciso del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-2999
- Portland Vamc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano con cita de atención primaria en Portland VA
- Tres o más medicamentos en el perfil de medicamentos
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual
- Deterioro neuromuscular de las extremidades superiores
- Deterioro cognitivo
- Incapaz de hablar y leer inglés.
- Nunca se ha visto en un VA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Papel
Atención habitual: revisión de medicamentos en papel
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Experimental: Computadora
Software de revisión de medicamentos con imágenes.
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La intervención es un programa de software de autoservicio que muestra cada receta en pantalla junto con una imagen del producto farmacéutico.
Los pacientes deben usar botones de respuesta para describir patrones de adherencia y avanzar a través de los ítems del cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de discrepancias de medicación con el estándar de referencia
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blake Lesselroth, MD, MBI, PVAMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lesselroth BJ, Felder RS, Adams SM, Cauthers PD, Dorr DA, Wong GJ, Douglas DM. Design and implementation of a medication reconciliation kiosk: the Automated Patient History Intake Device (APHID). J Am Med Inform Assoc. 2009 May-Jun;16(3):300-4. doi: 10.1197/jamia.M2642. Epub 2009 Mar 4.
- Lesselroth BJ, Adams K, Tallett S, Wood SD, Keeling A, Cheng K, Church VL, Felder R, Tran H. Design of admission medication reconciliation technology: a human factors approach to requirements and prototyping. HERD. 2013 Spring;6(3):30-48. doi: 10.1177/193758671300600304.
- Lesselroth BJ, Holahan PJ, Adams K, Sullivan ZZ, Church VL, Woods S, Felder R, Adams S, Dorr DA. Primary care provider perceptions and use of a novel medication reconciliation technology. Inform Prim Care. 2011;19(2):105-18. doi: 10.14236/jhi.v19i2.802.
- Lesselroth BJ, Adams K, Church VL, Tallett S, Russ Y, Wiedrick J, Forsberg C, Dorr DA. Evaluation of Multimedia Medication Reconciliation Software: A Randomized Controlled, Single-Blind Trial to Measure Diagnostic Accuracy for Discrepancy Detection. Appl Clin Inform. 2018 Apr;9(2):285-301. doi: 10.1055/s-0038-1645889. Epub 2018 May 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 08-0308
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .