- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02135731
APHID- Primary Care Accuracy Study
9. maj 2014 opdateret af: Blake Lesselroth
APHID - Sensitivitet og specificitet af en medicinafstemningsteknologi - Et randomiseret kontrolleret forsøg i primærpleje
Vi studerer patienternes evner til korrekt at identificere den receptpligtige medicin, de tager.
Vi er interesserede i at forstå, hvilke værktøjer der hjælper patienter med at identificere deres medicin korrekt.
Personer, der deltager i denne undersøgelse, vil blive bedt om enten at gennemgå en papirudskrift af deres medicinliste eller et computerprogram med deres medicin.
Programmet vil vise navne og billeder af medicinen.
I begge situationer vil deltagerne blive bedt om at angive, om de tager medicinen som foreskrevet.
Vi vil derefter sammenligne rapporteret overholdelse mellem hver medicingennemgangsproces.
Deltagelse kan hjælpe programudviklerne med at forbedre produktet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøget sammenligner et papirbaseret spørgeskema om medicinoverholdelse med et elektronisk spørgeskema om medicinoverholdelse.
Resultater fra hver arm vil blive sammenlignet med den ambulante medicinliste, der er registreret hos klinikken, og en separat medicingennemgangssamtale udført af en uddannet kliniker.
Vi har til hensigt at sammenligne adhærensmønstre og uoverensstemmelsesrater for medicinbrug mellem hver tilgang.
Disse data vil hjælpe os med at bestemme, hvilke strategier der virker bedst for at få en nøjagtig medicinhistorie fra patienten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-2999
- Portland Vamc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran med Primary Care udnævnelse i Portland VA
- Tre eller flere lægemidler i medicinprofil
Ekskluderingskriterier:
- Synshandicap
- Overekstremitet neuromuskulær svækkelse
- Kognitiv svækkelse
- Kan ikke tale og læse engelsk
- Aldrig set på en VA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Papir
Sædvanlig pleje -medicingennemgang på papir
|
|
|
Eksperimentel: Computer
Medicingennemgang software med billeder
|
Interventionen er et selvbetjeningssoftwareprogram, der viser hver enkelt recept på skærmen sammen med et billede af det farmaceutiske produkt.
Patienter skal bruge svarknapper til at beskrive overholdelsesmønstre og til at gå videre gennem spørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal medicinafvigelser fra referencestandarden
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Blake Lesselroth, MD, MBI, PVAMC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lesselroth BJ, Felder RS, Adams SM, Cauthers PD, Dorr DA, Wong GJ, Douglas DM. Design and implementation of a medication reconciliation kiosk: the Automated Patient History Intake Device (APHID). J Am Med Inform Assoc. 2009 May-Jun;16(3):300-4. doi: 10.1197/jamia.M2642. Epub 2009 Mar 4.
- Lesselroth BJ, Adams K, Tallett S, Wood SD, Keeling A, Cheng K, Church VL, Felder R, Tran H. Design of admission medication reconciliation technology: a human factors approach to requirements and prototyping. HERD. 2013 Spring;6(3):30-48. doi: 10.1177/193758671300600304.
- Lesselroth BJ, Holahan PJ, Adams K, Sullivan ZZ, Church VL, Woods S, Felder R, Adams S, Dorr DA. Primary care provider perceptions and use of a novel medication reconciliation technology. Inform Prim Care. 2011;19(2):105-18. doi: 10.14236/jhi.v19i2.802.
- Lesselroth BJ, Adams K, Church VL, Tallett S, Russ Y, Wiedrick J, Forsberg C, Dorr DA. Evaluation of Multimedia Medication Reconciliation Software: A Randomized Controlled, Single-Blind Trial to Measure Diagnostic Accuracy for Discrepancy Detection. Appl Clin Inform. 2018 Apr;9(2):285-301. doi: 10.1055/s-0038-1645889. Epub 2018 May 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2014
Først opslået (Skøn)
12. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-0308
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicingennemgang
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)AfsluttetPeer Review, ForskningForenede Stater
-
Siriraj HospitalAfsluttetPeer Review, ForskningThailand
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of California, Los Angeles; University of Oxford; University of...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitationPeer Review, SundhedsplejeTaiwan
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetPeer Review, ForskningForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Afsluttet
-
University of South FloridaAfsluttetPeer Review, Forskning
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
Tata Memorial CentreIkke rekrutterer endnuProfessionel rolle | Research Peer Review
Kliniske forsøg med Medicingennemgang software med billeder
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Metastatisk triple-negativt brystkarcinomForenede Stater