- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02135731
APHID – Studie zur Genauigkeit der Primärversorgung
9. Mai 2014 aktualisiert von: Blake Lesselroth
APHID – Sensitivität und Spezifität einer Medikamentenabstimmungstechnologie – eine randomisierte kontrollierte Studie zur Primärversorgung
Wir untersuchen die Fähigkeit der Patienten, die von ihnen eingenommenen verschreibungspflichtigen Medikamente korrekt zu identifizieren.
Wir sind daran interessiert zu verstehen, welche Tools Patienten dabei helfen, ihre Medikamente richtig zu identifizieren.
Personen, die an dieser Studie teilnehmen, werden gebeten, entweder einen Papierausdruck ihrer Medikamentenliste oder ein Computerprogramm mit ihren Medikamenten durchzusehen.
Das Programm zeigt die Namen und Bilder der Medikamente an.
In beiden Fällen werden die Teilnehmer gebeten anzugeben, ob sie die Medikamente wie verschrieben einnehmen.
Anschließend vergleichen wir die gemeldete Einhaltung zwischen den einzelnen Medikamentenüberprüfungsprozessen.
Die Teilnahme kann den Programmentwicklern helfen, das Produkt zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wird ein papierbasierter Fragebogen zur Medikamenteneinhaltung mit einem elektronischen Fragebogen zur Medikamenteneinhaltung verglichen.
Die Ergebnisse aus jedem Arm werden mit der bei der Klinik hinterlegten ambulanten Medikamentenliste und einem separaten Medikamentenüberprüfungsgespräch verglichen, das von einem ausgebildeten Kliniker durchgeführt wird.
Wir beabsichtigen, Adhärenzmuster und Diskrepanzraten beim Medikamentengebrauch zwischen den einzelnen Ansätzen zu vergleichen.
Mithilfe dieser Daten können wir ermitteln, welche Strategien am besten geeignet sind, um vom Patienten eine genaue Medikamentenhistorie zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-2999
- Portland Vamc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteran mit Termin in der Grundversorgung in Portland VA
- Drei oder mehr Medikamente im Medikamentenprofil
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderung
- Neuromuskuläre Beeinträchtigung der oberen Extremität
- Kognitive Beeinträchtigung
- Kann kein Englisch sprechen und lesen
- Wurde noch nie bei einem VA gesehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Papier
Übliche Pflege – Überprüfung der Medikamente auf Papier
|
|
|
Experimental: Computer
Software zur Überprüfung von Medikamenten mit Bildern
|
Bei der Intervention handelt es sich um ein Self-Service-Softwareprogramm, das jedes Rezept zusammen mit einem Bild des Arzneimittels auf dem Bildschirm anzeigt.
Patienten müssen Antwortschaltflächen verwenden, um Adhärenzmuster zu beschreiben und durch die Fragebogenelemente voranzuschreiten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Medikamentenabweichungen vom Referenzstandard
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Blake Lesselroth, MD, MBI, PVAMC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lesselroth BJ, Felder RS, Adams SM, Cauthers PD, Dorr DA, Wong GJ, Douglas DM. Design and implementation of a medication reconciliation kiosk: the Automated Patient History Intake Device (APHID). J Am Med Inform Assoc. 2009 May-Jun;16(3):300-4. doi: 10.1197/jamia.M2642. Epub 2009 Mar 4.
- Lesselroth BJ, Adams K, Tallett S, Wood SD, Keeling A, Cheng K, Church VL, Felder R, Tran H. Design of admission medication reconciliation technology: a human factors approach to requirements and prototyping. HERD. 2013 Spring;6(3):30-48. doi: 10.1177/193758671300600304.
- Lesselroth BJ, Holahan PJ, Adams K, Sullivan ZZ, Church VL, Woods S, Felder R, Adams S, Dorr DA. Primary care provider perceptions and use of a novel medication reconciliation technology. Inform Prim Care. 2011;19(2):105-18. doi: 10.14236/jhi.v19i2.802.
- Lesselroth BJ, Adams K, Church VL, Tallett S, Russ Y, Wiedrick J, Forsberg C, Dorr DA. Evaluation of Multimedia Medication Reconciliation Software: A Randomized Controlled, Single-Blind Trial to Measure Diagnostic Accuracy for Discrepancy Detection. Appl Clin Inform. 2018 Apr;9(2):285-301. doi: 10.1055/s-0038-1645889. Epub 2018 May 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-0308
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .