- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02135731
APHID- Studio sull'accuratezza delle cure primarie
9 maggio 2014 aggiornato da: Blake Lesselroth
APHID - Sensibilità e specificità di una tecnologia di riconciliazione dei farmaci - Uno studio controllato randomizzato di assistenza primaria
Stiamo studiando la capacità dei pazienti di identificare correttamente i farmaci prescritti che stanno assumendo.
Siamo interessati a capire quali strumenti aiuteranno i pazienti a identificare correttamente i loro farmaci.
Alle persone che partecipano a questo studio verrà chiesto di rivedere una stampata cartacea del loro elenco di farmaci o un programma per computer con i loro farmaci.
Il programma mostrerà i nomi e le immagini dei farmaci.
In entrambe le situazioni, ai partecipanti verrà chiesto di indicare se stanno assumendo i farmaci come prescritto.
Confronteremo quindi l'aderenza riportata tra ogni processo di revisione dei farmaci.
La partecipazione può aiutare gli sviluppatori del programma a migliorare il prodotto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio confronta un questionario cartaceo sull'aderenza ai farmaci con un questionario elettronico sull'aderenza ai farmaci.
I risultati di ciascun braccio verranno confrontati con l'elenco dei farmaci ambulatoriali archiviato presso la clinica e un colloquio di revisione dei farmaci separato condotto da un medico qualificato.
Intendiamo confrontare i modelli di aderenza e i tassi di discrepanza nell'uso dei farmaci tra ciascun approccio.
Questi dati ci aiuteranno a determinare quali strategie funzionano meglio per sollecitare un'accurata anamnesi farmacologica dal paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-2999
- Portland Vamc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano con appuntamento per le cure primarie a Portland VA
- Tre o più farmaci nel profilo farmaci
Criteri di esclusione:
- Deficit visivo
- Compromissione neuromuscolare dell'arto superiore
- Decadimento cognitivo
- Incapace di parlare e leggere l'inglese
- Mai visto in un VA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Carta
Cure usuali - revisione dei farmaci su carta
|
|
Sperimentale: Computer
Software di revisione dei farmaci con immagini
|
L'intervento è un programma software self-service che visualizza ogni prescrizione sullo schermo insieme a un'immagine del prodotto farmaceutico.
I pazienti devono utilizzare i pulsanti di risposta per descrivere i modelli di aderenza e per avanzare attraverso gli elementi del questionario.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di discrepanze terapeutiche rispetto allo standard di riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Blake Lesselroth, MD, MBI, PVAMC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lesselroth BJ, Felder RS, Adams SM, Cauthers PD, Dorr DA, Wong GJ, Douglas DM. Design and implementation of a medication reconciliation kiosk: the Automated Patient History Intake Device (APHID). J Am Med Inform Assoc. 2009 May-Jun;16(3):300-4. doi: 10.1197/jamia.M2642. Epub 2009 Mar 4.
- Lesselroth BJ, Adams K, Tallett S, Wood SD, Keeling A, Cheng K, Church VL, Felder R, Tran H. Design of admission medication reconciliation technology: a human factors approach to requirements and prototyping. HERD. 2013 Spring;6(3):30-48. doi: 10.1177/193758671300600304.
- Lesselroth BJ, Holahan PJ, Adams K, Sullivan ZZ, Church VL, Woods S, Felder R, Adams S, Dorr DA. Primary care provider perceptions and use of a novel medication reconciliation technology. Inform Prim Care. 2011;19(2):105-18. doi: 10.14236/jhi.v19i2.802.
- Lesselroth BJ, Adams K, Church VL, Tallett S, Russ Y, Wiedrick J, Forsberg C, Dorr DA. Evaluation of Multimedia Medication Reconciliation Software: A Randomized Controlled, Single-Blind Trial to Measure Diagnostic Accuracy for Discrepancy Detection. Appl Clin Inform. 2018 Apr;9(2):285-301. doi: 10.1055/s-0038-1645889. Epub 2018 May 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-0308
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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