APHID - Étude sur l'exactitude des soins primaires
9 mai 2014 mis à jour par: Blake Lesselroth
APHID - Sensibilité et spécificité d'une technologie de bilan comparatif des médicaments - Un essai contrôlé randomisé en soins primaires
Nous étudions la capacité des patients à identifier correctement les médicaments d'ordonnance qu'ils prennent.
Nous souhaitons comprendre quels outils aideront les patients à identifier correctement leurs médicaments.
Les personnes participant à cette étude seront invitées à examiner soit une impression papier de leur liste de médicaments, soit un programme informatique avec leurs médicaments.
Le programme affichera les noms et les images des médicaments.
Dans les deux cas, les participants seront invités à indiquer s'ils prennent les médicaments tels que prescrits.
Nous comparerons ensuite l'adhésion rapportée entre chaque processus d'examen des médicaments.
La participation peut aider les développeurs du programme à améliorer le produit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai compare un questionnaire papier sur l'observance médicamenteuse à un questionnaire électronique sur l'observance médicamenteuse.
Les résultats de chaque bras seront comparés à la liste de médicaments ambulatoires enregistrée auprès de la clinique et à une entrevue distincte d'examen des médicaments menée par un clinicien qualifié.
Nous avons l'intention de comparer les schémas d'observance et les taux d'écart d'utilisation des médicaments entre chaque approche.
Ces données nous aideront à déterminer quelles stratégies fonctionnent le mieux pour solliciter un historique médicamenteux précis du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239-2999
- Portland Vamc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ancien combattant avec rendez-vous en soins primaires à Portland VA
- Trois médicaments ou plus dans le profil médicamenteux
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle
- Déficience neuromusculaire des membres supérieurs
- Déficience cognitive
- Incapable de parler et de lire l'anglais
- Jamais été vu dans un VA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Papier
Soins habituels - examen des médicaments sur papier
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Expérimental: Ordinateur
Logiciel d'examen des médicaments avec images
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L'intervention est un logiciel libre-service qui affiche chaque ordonnance à l'écran avec une image du produit pharmaceutique.
Les patients doivent utiliser des boutons de réponse pour décrire les schémas d'observance et pour avancer dans les éléments du questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'écarts de médication par rapport à la norme de référence
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blake Lesselroth, MD, MBI, PVAMC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lesselroth BJ, Felder RS, Adams SM, Cauthers PD, Dorr DA, Wong GJ, Douglas DM. Design and implementation of a medication reconciliation kiosk: the Automated Patient History Intake Device (APHID). J Am Med Inform Assoc. 2009 May-Jun;16(3):300-4. doi: 10.1197/jamia.M2642. Epub 2009 Mar 4.
- Lesselroth BJ, Adams K, Tallett S, Wood SD, Keeling A, Cheng K, Church VL, Felder R, Tran H. Design of admission medication reconciliation technology: a human factors approach to requirements and prototyping. HERD. 2013 Spring;6(3):30-48. doi: 10.1177/193758671300600304.
- Lesselroth BJ, Holahan PJ, Adams K, Sullivan ZZ, Church VL, Woods S, Felder R, Adams S, Dorr DA. Primary care provider perceptions and use of a novel medication reconciliation technology. Inform Prim Care. 2011;19(2):105-18. doi: 10.14236/jhi.v19i2.802.
- Lesselroth BJ, Adams K, Church VL, Tallett S, Russ Y, Wiedrick J, Forsberg C, Dorr DA. Evaluation of Multimedia Medication Reconciliation Software: A Randomized Controlled, Single-Blind Trial to Measure Diagnostic Accuracy for Discrepancy Detection. Appl Clin Inform. 2018 Apr;9(2):285-301. doi: 10.1055/s-0038-1645889. Epub 2018 May 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2014
Première publication (Estimation)
12 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-0308
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .