- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02135731
APHID- Primary Care Accuracy Study
9 maj 2014 uppdaterad av: Blake Lesselroth
APHID – Sensitivity and Specificity of a Medicine Reconciliation Technology – En randomiserad kontrollerad prövning i primärvården
Vi studerar patienters förmåga att korrekt identifiera de receptbelagda medicinerna de tar.
Vi är intresserade av att förstå vilka verktyg som hjälper patienter att korrekt identifiera sina mediciner.
Personer som deltar i denna studie kommer att bli ombedda att antingen granska en pappersutskrift av sin medicinlista eller ett datorprogram med sina mediciner.
Programmet kommer att visa namn och bilder på medicinerna.
I båda situationerna kommer deltagarna att uppmanas att ange om de tar medicinerna enligt ordination.
Vi kommer sedan att jämföra rapporterad följsamhet mellan varje läkemedelsgranskningsprocess.
Deltagande kan hjälpa programutvecklarna att förbättra produkten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I studien jämförs ett pappersbaserat frågeformulär om läkemedelsföljsamhet med ett elektroniskt frågeformulär om läkemedelsföljsamhet.
Resultat från varje arm kommer att jämföras med den ambulerande läkemedelslistan som finns hos kliniken och en separat läkemedelsgenomgångsintervju genomförd av en utbildad läkare.
Vi avser att jämföra följsamhetsmönster och avvikelser mellan läkemedelsanvändning mellan varje tillvägagångssätt.
Dessa data kommer att hjälpa oss att avgöra vilka strategier som fungerar bäst för att få en korrekt medicinhistorik från patienten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-2999
- Portland Vamc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteran med primärvårdsutnämning vid Portland VA
- Tre eller flera mediciner i medicinprofilen
Exklusions kriterier:
- Synskada
- Övre extremitet neuromuskulär funktionsnedsättning
- Kognitiv försämring
- Kan inte prata och läsa engelska
- Aldrig sett på en VA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Papper
Vanlig vård -läkemedelsgenomgång på papper
|
|
Experimentell: Dator
Programvara för läkemedelsgranskning med bilder
|
Interventionen är ett självbetjäningsprogram som visar varje recept på skärmen tillsammans med en bild av den farmaceutiska produkten.
Patienterna måste använda svarsknappar för att beskriva följsamhetsmönster och för att gå vidare genom frågeformuläret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal medicinavvikelser från referensstandarden
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Blake Lesselroth, MD, MBI, PVAMC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lesselroth BJ, Felder RS, Adams SM, Cauthers PD, Dorr DA, Wong GJ, Douglas DM. Design and implementation of a medication reconciliation kiosk: the Automated Patient History Intake Device (APHID). J Am Med Inform Assoc. 2009 May-Jun;16(3):300-4. doi: 10.1197/jamia.M2642. Epub 2009 Mar 4.
- Lesselroth BJ, Adams K, Tallett S, Wood SD, Keeling A, Cheng K, Church VL, Felder R, Tran H. Design of admission medication reconciliation technology: a human factors approach to requirements and prototyping. HERD. 2013 Spring;6(3):30-48. doi: 10.1177/193758671300600304.
- Lesselroth BJ, Holahan PJ, Adams K, Sullivan ZZ, Church VL, Woods S, Felder R, Adams S, Dorr DA. Primary care provider perceptions and use of a novel medication reconciliation technology. Inform Prim Care. 2011;19(2):105-18. doi: 10.14236/jhi.v19i2.802.
- Lesselroth BJ, Adams K, Church VL, Tallett S, Russ Y, Wiedrick J, Forsberg C, Dorr DA. Evaluation of Multimedia Medication Reconciliation Software: A Randomized Controlled, Single-Blind Trial to Measure Diagnostic Accuracy for Discrepancy Detection. Appl Clin Inform. 2018 Apr;9(2):285-301. doi: 10.1055/s-0038-1645889. Epub 2018 May 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 08-0308
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Läkemedelsgenomgång
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of California, Los Angeles; University of Oxford; University of...Avslutad
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)AvslutadPeer Review, ForskningFörenta staterna
-
Siriraj HospitalAvslutadPeer Review, ForskningThailand
-
Universitat Politècnica de CatalunyaUniversity of Liverpool; The BMJAvslutadPeer Review, publicering | Rapporteringens fullständighetStorbritannien
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Har inte rekryterat ännuFallserie/Case Note Review
-
University of WashingtonAvslutad
-
MetroHealth Medical CenterAvslutadPeer Review, ForskningFörenta staterna
-
Misr International UniversityAvslutadReview, Research PeerEgypten
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Avslutad
-
University of South FloridaAvslutadPeer Review, Forskning