- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02135731
APHID- Nauwkeurigheidsonderzoek eerstelijnszorg
9 mei 2014 bijgewerkt door: Blake Lesselroth
APHID - Gevoeligheid en specificiteit van een medicatieverzoeningstechnologie - een gerandomiseerde, gecontroleerde eerstelijnszorg
We bestuderen het vermogen van patiënten om de voorgeschreven medicijnen die ze gebruiken correct te identificeren.
We zijn geïnteresseerd in het begrijpen van welke hulpmiddelen patiënten kunnen helpen hun medicatie correct te identificeren.
Mensen die aan dit onderzoek deelnemen, wordt gevraagd om ofwel een papieren afdruk van hun medicatielijst of een computerprogramma met hun medicijnen te bekijken.
Het programma toont de namen en afbeeldingen van de medicijnen.
In beide situaties wordt deelnemers gevraagd om aan te geven of ze de medicijnen gebruiken zoals voorgeschreven.
Vervolgens vergelijken we de gerapporteerde therapietrouw tussen elk medicatiebeoordelingsproces.
Deelname kan de programmaontwikkelaars helpen het product te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proef vergelijkt een papieren vragenlijst over medicatietrouw met een elektronische vragenlijst over medicatietrouw.
De resultaten van elke arm zullen worden vergeleken met de ambulante medicatielijst die bij de kliniek is geregistreerd en met een afzonderlijk medicatiebeoordelingsgesprek dat wordt uitgevoerd door een getrainde clinicus.
We zijn van plan therapietrouwpatronen en verschillen in medicatiegebruik tussen elke benadering te vergelijken.
Deze gegevens helpen ons te bepalen welke strategieën het beste werken om een nauwkeurige medicatiegeschiedenis van de patiënt te vragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-2999
- Portland Vamc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteraan met eerstelijnszorgafspraak in Portland VA
- Drie of meer medicijnen in medicatieprofiel
Uitsluitingscriteria:
- Visuele beperking
- Neuromusculaire stoornis van de bovenste extremiteit
- Cognitieve beperking
- Kan geen Engels spreken en lezen
- Nooit gezien bij een VA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Papier
Gebruikelijke zorg - medicatiebeoordeling op papier
|
|
|
Experimenteel: Computer
Software voor medicatiebeoordeling met afbeeldingen
|
De interventie is een zelfbedieningssoftwareprogramma dat elk recept op het scherm weergeeft, samen met een afbeelding van het farmaceutische product.
Patiënten moeten antwoordknoppen gebruiken om therapietrouwpatronen te beschrijven en door de vragenlijstitems te bladeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal medicatieafwijkingen ten opzichte van de referentiestandaard
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Blake Lesselroth, MD, MBI, PVAMC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lesselroth BJ, Felder RS, Adams SM, Cauthers PD, Dorr DA, Wong GJ, Douglas DM. Design and implementation of a medication reconciliation kiosk: the Automated Patient History Intake Device (APHID). J Am Med Inform Assoc. 2009 May-Jun;16(3):300-4. doi: 10.1197/jamia.M2642. Epub 2009 Mar 4.
- Lesselroth BJ, Adams K, Tallett S, Wood SD, Keeling A, Cheng K, Church VL, Felder R, Tran H. Design of admission medication reconciliation technology: a human factors approach to requirements and prototyping. HERD. 2013 Spring;6(3):30-48. doi: 10.1177/193758671300600304.
- Lesselroth BJ, Holahan PJ, Adams K, Sullivan ZZ, Church VL, Woods S, Felder R, Adams S, Dorr DA. Primary care provider perceptions and use of a novel medication reconciliation technology. Inform Prim Care. 2011;19(2):105-18. doi: 10.14236/jhi.v19i2.802.
- Lesselroth BJ, Adams K, Church VL, Tallett S, Russ Y, Wiedrick J, Forsberg C, Dorr DA. Evaluation of Multimedia Medication Reconciliation Software: A Randomized Controlled, Single-Blind Trial to Measure Diagnostic Accuracy for Discrepancy Detection. Appl Clin Inform. 2018 Apr;9(2):285-301. doi: 10.1055/s-0038-1645889. Epub 2018 May 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 08-0308
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .