- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02135731
APHID- Primary Care Accuracy Study
9. mai 2014 oppdatert av: Blake Lesselroth
APHID - Sensitivitet og spesifisitet av en medisinforsoningsteknologi - En randomisert kontrollert prøve i primærhelsetjenesten
Vi studerer pasientenes evner til å identifisere reseptbelagte medisiner de tar.
Vi er interessert i å forstå hvilke verktøy som vil hjelpe pasienter med å identifisere medisinene sine.
Personer som deltar i denne studien vil bli bedt om å enten gå gjennom en papirutskrift av medisinlisten eller et dataprogram med medisinene sine.
Programmet vil vise navn og bilder av medisinene.
I begge situasjonene vil deltakerne bli bedt om å angi om de tar medisinene som foreskrevet.
Vi vil deretter sammenligne rapportert etterlevelse mellom hver medisingjennomgangsprosess.
Deltakelse kan hjelpe programutviklerne med å forbedre produktet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøket sammenligner et papirbasert spørreskjema om medisinoverholdelse med et elektronisk spørreskjema om medisinoverholdelse.
Resultater fra hver arm vil bli sammenlignet med den ambulerende medisinlisten som er registrert hos klinikken og et eget medisingjennomgangsintervju utført av en utdannet kliniker.
Vi har til hensikt å sammenligne adherensmønstre og avviksrater for medisinbruk mellom hver tilnærming.
Disse dataene vil hjelpe oss å finne ut hvilke strategier som fungerer best for å be om en nøyaktig medisinhistorie fra pasienten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239-2999
- Portland Vamc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran med primæromsorgsavtale ved Portland VA
- Tre eller flere medisiner i medisinprofil
Ekskluderingskriterier:
- Synshemming
- Nevromuskulær svekkelse i øvre ekstremiteter
- Kognitiv svikt
- Kan ikke snakke og lese engelsk
- Aldri blitt sett på en VA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Papir
Vanlig omsorg -medisingjennomgang på papir
|
|
|
Eksperimentell: Datamaskin
Medisingjennomgangsprogramvare med bilder
|
Intervensjonen er et selvbetjeningsprogram som viser hver resept på skjermen sammen med et bilde av det farmasøytiske produktet.
Pasienter må bruke svarknapper for å beskrive etterlevelsesmønstre og for å gå gjennom spørreskjemaelementene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall medisinavvik fra referansestandarden
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blake Lesselroth, MD, MBI, PVAMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lesselroth BJ, Felder RS, Adams SM, Cauthers PD, Dorr DA, Wong GJ, Douglas DM. Design and implementation of a medication reconciliation kiosk: the Automated Patient History Intake Device (APHID). J Am Med Inform Assoc. 2009 May-Jun;16(3):300-4. doi: 10.1197/jamia.M2642. Epub 2009 Mar 4.
- Lesselroth BJ, Adams K, Tallett S, Wood SD, Keeling A, Cheng K, Church VL, Felder R, Tran H. Design of admission medication reconciliation technology: a human factors approach to requirements and prototyping. HERD. 2013 Spring;6(3):30-48. doi: 10.1177/193758671300600304.
- Lesselroth BJ, Holahan PJ, Adams K, Sullivan ZZ, Church VL, Woods S, Felder R, Adams S, Dorr DA. Primary care provider perceptions and use of a novel medication reconciliation technology. Inform Prim Care. 2011;19(2):105-18. doi: 10.14236/jhi.v19i2.802.
- Lesselroth BJ, Adams K, Church VL, Tallett S, Russ Y, Wiedrick J, Forsberg C, Dorr DA. Evaluation of Multimedia Medication Reconciliation Software: A Randomized Controlled, Single-Blind Trial to Measure Diagnostic Accuracy for Discrepancy Detection. Appl Clin Inform. 2018 Apr;9(2):285-301. doi: 10.1055/s-0038-1645889. Epub 2018 May 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 08-0308
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .