- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02135731
APHID- Estudo de Precisão de Cuidados Primários
9 de maio de 2014 atualizado por: Blake Lesselroth
APHID- Sensibilidade e Especificidade de uma Tecnologia de Reconciliação de Medicamentos - Um Estudo Controlado Randomizado de Atenção Primária
Estamos estudando as habilidades dos pacientes para identificar corretamente os medicamentos prescritos que estão tomando.
Estamos interessados em entender quais ferramentas ajudarão os pacientes a identificar corretamente seus medicamentos.
As pessoas que participam deste estudo serão solicitadas a revisar uma impressão em papel de sua lista de medicamentos ou um programa de computador com seus medicamentos.
O programa mostrará os nomes e fotos dos medicamentos.
Em qualquer situação, os participantes serão solicitados a indicar se estão tomando os medicamentos prescritos.
Em seguida, compararemos a adesão relatada entre cada processo de revisão de medicamentos.
A participação pode ajudar os desenvolvedores do programa a melhorar o produto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo compara um questionário de adesão à medicação em papel com um questionário eletrônico de adesão à medicação.
Os resultados de cada braço serão comparados com a lista de medicamentos ambulatoriais arquivada na clínica e uma entrevista de revisão de medicamentos separada conduzida por um clínico treinado.
Pretendemos comparar os padrões de adesão e as taxas de discrepância no uso de medicamentos entre cada abordagem.
Esses dados nos ajudarão a determinar quais estratégias funcionam melhor para solicitar um histórico de medicação preciso do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-2999
- Portland Vamc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano com consulta de Cuidados Primários em Portland VA
- Três ou mais medicamentos no perfil de medicamentos
Critério de exclusão:
- Deficiência visual
- Comprometimento neuromuscular da extremidade superior
- Comprometimento cognitivo
- Incapaz de falar e ler inglês
- Nunca foi visto em um VA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Papel
Cuidados habituais - revisão de medicamentos em papel
|
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Experimental: Computador
Software de revisão de medicamentos com fotos
|
A intervenção é um programa de software de autoatendimento que exibe cada prescrição na tela junto com uma imagem do produto farmacêutico.
Os pacientes devem usar os botões de resposta para descrever os padrões de adesão e avançar nos itens do questionário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de discrepâncias de medicamentos em relação ao padrão de referência
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blake Lesselroth, MD, MBI, PVAMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lesselroth BJ, Felder RS, Adams SM, Cauthers PD, Dorr DA, Wong GJ, Douglas DM. Design and implementation of a medication reconciliation kiosk: the Automated Patient History Intake Device (APHID). J Am Med Inform Assoc. 2009 May-Jun;16(3):300-4. doi: 10.1197/jamia.M2642. Epub 2009 Mar 4.
- Lesselroth BJ, Adams K, Tallett S, Wood SD, Keeling A, Cheng K, Church VL, Felder R, Tran H. Design of admission medication reconciliation technology: a human factors approach to requirements and prototyping. HERD. 2013 Spring;6(3):30-48. doi: 10.1177/193758671300600304.
- Lesselroth BJ, Holahan PJ, Adams K, Sullivan ZZ, Church VL, Woods S, Felder R, Adams S, Dorr DA. Primary care provider perceptions and use of a novel medication reconciliation technology. Inform Prim Care. 2011;19(2):105-18. doi: 10.14236/jhi.v19i2.802.
- Lesselroth BJ, Adams K, Church VL, Tallett S, Russ Y, Wiedrick J, Forsberg C, Dorr DA. Evaluation of Multimedia Medication Reconciliation Software: A Randomized Controlled, Single-Blind Trial to Measure Diagnostic Accuracy for Discrepancy Detection. Appl Clin Inform. 2018 Apr;9(2):285-301. doi: 10.1055/s-0038-1645889. Epub 2018 May 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 08-0308
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