- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02136667
Preeklampsie a cirkulující biomarkery
Za účelem posouzení cirkulujících biomarkerů kardiovaskulárního rizika provedeme 10letou následnou studii srovnávající 32 exponovaných (ženy s anamnézou těhotenství komplikovaného preeklampsií) a 32 neexponovaných (ženy s anamnézou nekomplikovaného těhotenství).
Účastníci se budou rekrutovat z dobře charakterizované kohorty, která se dříve shromáždila během těhotenství, na oddělení porodnictví v Randers Regional Hospital v letech 2001-2004.
Vzorky krve a moči odebrané během jejich těhotenství jsou uchovávány v biobance, což umožňuje dlouhodobé hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Randers NØ
-
Randers, Randers NØ, Dánsko, 8930
- Nábor
- Randers Regional Hospital
-
Kontakt:
- Martin Christensen, MD
- Telefonní číslo: 004578422354
- E-mail: marticis@rm.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin Christensen, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na předchozí studii 2001-2005.
Kritéria vyloučení:
- Současné těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vystaveno
Ženy s preeklampsií v anamnéze před 10 lety
|
|
Neexponovaný
Ženy s anamnézou nekomplikovaného těhotenství před 10 lety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cirkulující biomarkery kardiovaskulárních onemocnění 10 let po porodu.
Časové okno: 10 let po porodu
|
10 let po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Markery arteriosklerózy a aterosklerózy
Časové okno: 10 let po porodu
|
10 let po porodu
|
|
Cirkulující biomarkery kardiovaskulárního onemocnění na začátku těhotenství.
Časové okno: Během těhotenství
|
Během těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Christensen, MD, Clinical Research Unit, Randers Regional Hospital
- Ředitel studie: Camilla S Kronborg, MD, PhD, Department of Oncology, Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Ulla B Knudsen, Professor, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 98372017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .