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Präeklampsie und zirkulierende Biomarker

5. Januar 2015 aktualisiert von: University of Aarhus

Um zirkulierende Biomarker des kardiovaskulären Risikos zu bewerten, werden wir eine 10-jährige Folgestudie durchführen, in der 32 exponierte (Frauen mit einer durch Präeklampsie erschwerten Schwangerschaft in der Vorgeschichte) und 32 nicht exponierte Frauen (Frauen mit einer unkomplizierten Schwangerschaft in der Vorgeschichte) verglichen werden.

Die Teilnehmer werden aus einer gut charakterisierten Kohorte rekrutiert, die zuvor während ihrer Schwangerschaften in der Abteilung für Geburtshilfe des Randers Regional Hospital in den Jahren 2001–2004 zusammengestellt wurde.

Während der Schwangerschaft gesammelte Blut- und Urinproben werden in einer Biobank gespeichert und ermöglichen so eine Längsschnittbeurteilung.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Randers NØ
      • Randers, Randers NØ, Dänemark, 8930
        • Rekrutierung
        • Randers Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Martin Christensen, MD
          • Telefonnummer: 004578422354
          • E-Mail: marticis@rm.dk
        • Hauptermittler:
          • Martin Christensen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus einer gut charakterisierten Kohorte rekrutiert, die zuvor in den Jahren 2001–2005 in der Abteilung für Geburtshilfe des Randers Regional Hospital zusammengestellt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der vorherigen Studie 2001-2005.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ausgesetzt
Frauen mit einer Vorgeschichte von Präeklampsie vor 10 Jahren
Unbelichtet
Frauen mit einer Vorgeschichte einer unkomplizierten Schwangerschaft vor 10 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zirkulierende Biomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen 10 Jahre nach der Geburt.
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Geburt
10 Jahre nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Marker für Arteriosklerose und Atherosklerose
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Geburt
10 Jahre nach der Geburt
Zirkulierende Biomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu Beginn der Schwangerschaft.
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Christensen, MD, Clinical Research Unit, Randers Regional Hospital
  • Studienleiter: Camilla S Kronborg, MD, PhD, Department of Oncology, Aarhus University Hospital
  • Studienstuhl: Ulla B Knudsen, Professor, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 98372017

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