- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02136667
Präeklampsie und zirkulierende Biomarker
Um zirkulierende Biomarker des kardiovaskulären Risikos zu bewerten, werden wir eine 10-jährige Folgestudie durchführen, in der 32 exponierte (Frauen mit einer durch Präeklampsie erschwerten Schwangerschaft in der Vorgeschichte) und 32 nicht exponierte Frauen (Frauen mit einer unkomplizierten Schwangerschaft in der Vorgeschichte) verglichen werden.
Die Teilnehmer werden aus einer gut charakterisierten Kohorte rekrutiert, die zuvor während ihrer Schwangerschaften in der Abteilung für Geburtshilfe des Randers Regional Hospital in den Jahren 2001–2004 zusammengestellt wurde.
Während der Schwangerschaft gesammelte Blut- und Urinproben werden in einer Biobank gespeichert und ermöglichen so eine Längsschnittbeurteilung.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Randers NØ
-
Randers, Randers NØ, Dänemark, 8930
- Rekrutierung
- Randers Regional Hospital
-
Kontakt:
- Martin Christensen, MD
- Telefonnummer: 004578422354
- E-Mail: marticis@rm.dk
-
Hauptermittler:
- Martin Christensen, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der vorherigen Studie 2001-2005.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ausgesetzt
Frauen mit einer Vorgeschichte von Präeklampsie vor 10 Jahren
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Unbelichtet
Frauen mit einer Vorgeschichte einer unkomplizierten Schwangerschaft vor 10 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zirkulierende Biomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen 10 Jahre nach der Geburt.
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Geburt
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10 Jahre nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Marker für Arteriosklerose und Atherosklerose
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Geburt
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10 Jahre nach der Geburt
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Zirkulierende Biomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu Beginn der Schwangerschaft.
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
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Während der Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Christensen, MD, Clinical Research Unit, Randers Regional Hospital
- Studienleiter: Camilla S Kronborg, MD, PhD, Department of Oncology, Aarhus University Hospital
- Studienstuhl: Ulla B Knudsen, Professor, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 98372017
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