- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02136667
Preeklampsi og sirkulerende biomarkører
For å vurdere sirkulerende biomarkører for kardiovaskulær risiko, vil vi gjennomføre en 10-årig oppfølgingsstudie som sammenligner 32 eksponerte (kvinner med en historie med graviditet komplisert av svangerskapsforgiftning) og 32 ueksponerte (kvinner med en historie med ukomplisert graviditet).
Deltagerne vil bli rekruttert fra et godt karakterisert årskull, tidligere samlet under svangerskapet, ved Obstetrisk avdeling ved Randers Regionsykehus i 2001-2004.
Blod- og urinprøver, tatt under svangerskapet, lagres i en biobank, og gir dermed mulighet for longitudinell vurdering.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Randers NØ
-
Randers, Randers NØ, Danmark, 8930
- Rekruttering
- Randers Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Martin Christensen, MD
- Telefonnummer: 004578422354
- E-post: marticis@rm.dk
-
Hovedetterforsker:
- Martin Christensen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse i tidligere studie 2001-2005.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Utsatt
Kvinner med en historie med svangerskapsforgiftning for 10 år siden
|
|
Ueksponert
Kvinner med en historie med ukomplisert graviditet for 10 år siden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sirkulerende biomarkører for hjerte- og karsykdommer 10 år postpartum.
Tidsramme: 10 år etter fødselen
|
10 år etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Markører for arteriosklerose og åreforkalkning
Tidsramme: 10 år etter fødselen
|
10 år etter fødselen
|
|
Sirkulerende biomarkører for kardiovaskulær sykdom ved baseline graviditet.
Tidsramme: Under svangerskapet
|
Under svangerskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Christensen, MD, Clinical Research Unit, Randers Regional Hospital
- Studieleder: Camilla S Kronborg, MD, PhD, Department of Oncology, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Ulla B Knudsen, Professor, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 98372017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .