- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02136667
Pre-eclampsie en circulerende biomarkers
Om circulerende biomarkers van cardiovasculair risico te beoordelen, zullen we een 10-jarige follow-upstudie uitvoeren waarbij 32 blootgestelde (vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschap gecompliceerd door pre-eclampsie) en 32 niet-blootgestelde (vrouwen met een voorgeschiedenis van ongecompliceerde zwangerschap) worden vergeleken.
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit een goed gekarakteriseerd cohort, eerder samengesteld tijdens hun zwangerschappen, op de afdeling Verloskunde van het Randers Regional Hospital in 2001-2004.
Bloed- en urinemonsters, verzameld tijdens hun zwangerschappen, worden opgeslagen in een biobank, waardoor longitudinaal onderzoek mogelijk wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Randers NØ
-
Randers, Randers NØ, Denemarken, 8930
- Werving
- Randers Regional Hospital
-
Contact:
- Martin Christensen, MD
- Telefoonnummer: 004578422354
- E-mail: marticis@rm.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Christensen, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan eerder onderzoek 2001-2005.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Blootgesteld
Vrouwen met een voorgeschiedenis van pre-eclampsie 10 jaar geleden
|
|
Onbelicht
Vrouwen met een voorgeschiedenis van ongecompliceerde zwangerschap 10 jaar geleden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Circulerende biomarkers van hart- en vaatziekten 10 jaar postpartum.
Tijdsspanne: 10 jaar na de bevalling
|
10 jaar na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Markers van arteriosclerose en atherosclerose
Tijdsspanne: 10 jaar na de bevalling
|
10 jaar na de bevalling
|
|
Circulerende biomarkers van hart- en vaatziekten bij aanvang van de zwangerschap.
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap
|
Tijdens de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Christensen, MD, Clinical Research Unit, Randers Regional Hospital
- Studie directeur: Camilla S Kronborg, MD, PhD, Department of Oncology, Aarhus University Hospital
- Studie stoel: Ulla B Knudsen, Professor, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aarhus University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 98372017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .