- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02136667
Præeklampsi og cirkulerende biomarkører
For at vurdere cirkulerende biomarkører for kardiovaskulær risiko vil vi udføre et 10-årigt opfølgningsstudie, der sammenligner 32 eksponerede (kvinder med en historie med graviditet kompliceret af præeklampsi) og 32 ueksponerede (kvinder med en historie med ukompliceret graviditet).
Deltagerne vil blive rekrutteret fra en velkarakteriseret årgang, tidligere samlet under deres graviditeter, på Obstetrisk Afdeling på Regionshospitalet Randers i 2001-2004.
Blod- og urinprøver, der tages under graviditeten, opbevares i en biobank, hvilket giver mulighed for en longitudinel vurdering.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Randers NØ
-
Randers, Randers NØ, Danmark, 8930
- Rekruttering
- Randers Regional Hospital
-
Kontakt:
- Martin Christensen, MD
- Telefonnummer: 004578422354
- E-mail: marticis@rm.dk
-
Ledende efterforsker:
- Martin Christensen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i tidligere undersøgelse 2001-2005.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Udsat
Kvinder med en historie med præeklampsi for 10 år siden
|
|
Ueksponeret
Kvinder med en historie med ukompliceret graviditet for 10 år siden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cirkulerende biomarkører for hjertekarsygdomme 10 år efter fødslen.
Tidsramme: 10 år efter fødslen
|
10 år efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Markører for arteriosklerose og åreforkalkning
Tidsramme: 10 år efter fødslen
|
10 år efter fødslen
|
|
Cirkulerende biomarkører for kardiovaskulær sygdom ved baseline graviditet.
Tidsramme: Under graviditeten
|
Under graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Christensen, MD, Clinical Research Unit, Randers Regional Hospital
- Studieleder: Camilla S Kronborg, MD, PhD, Department of Oncology, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Ulla B Knudsen, Professor, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 98372017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .