- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02140827
Program okamžitých zpráv (Wechat) Zlepšuje kvalitu přípravy střev
Komunikace prostřednictvím programu rychlých zpráv pro zlepšení přípravy střev: studie dvou center
Kolonoskopie je zlatým standardem v diagnostice kolorektálního onemocnění. Úspěch kolonoskopie závisí na kvalitní přípravě střev pacienty. Nedostatečné čištění střeva snižuje rychlost intubace slepého střeva a rychlost detekce polypů (PDR). Zvyšuje také náklady, většinou kvůli opakovaným procedurám. Kvalita čištění střev zůstala suboptimální, přestože bylo testováno a srovnáváno mnoho různých produktů a režimů v nejméně šesti metaanalýzách. Proto je vítán zcela jiný přístup ke zlepšení očisty střev.
Zde vyšetřovatelé předpokládají, že program pro rychlé zasílání zpráv (Wechat) poskytující podrobné informace a často kladené otázky (FAQ) pokynů pro přípravu střev by zlepšil kvalitu přípravy střev. Program Wechat má některé výhody: 1. Wechat podporuje více než 400 milionů uživatelů, téměř polovinu populace mobilních předplatitelů v Číně; 2. Wechat poskytoval komunikaci v reálném čase včetně hlasových zpráv, obrázků a výměny textů včas; 3.Ve srovnání s telefonem je Wechat úsporný jak z hlediska času, tak peněz; 4. Ve srovnání s instruktážním softwarem pro přípravu střev a literou nebo kreslenou vzdělávací brožurou je Wechat interaktivnější a pohotovější.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Čína, 528000
- Department of gastroenterology, Chancheng Central Hospital of Foshan
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-80
- PEG jako purgativa;
- pomocí softwaru we-chat pacienty nebo jejich příbuznými
- ambulantní pacienti
Kritéria vyloučení:
- anamnéza kolorektální chirurgie
- známá závažná striktura tlustého střeva nebo obstrukční nádor
- známá nebo suspektní střevní obstrukce nebo perforace
- těhotné nebo kojící ženy
- pacientů, kteří nemohou dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IMP vzdělávání
pacienti v této skupině jsou edukováni o přípravě střeva pomocí programu instant messaging a mezitím jim byla zaslána i brožurka.
|
Detail a FAQ (Frequently Asked Questions) pokynů pro přípravu střev poskytuje Wechat.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: normální vzdělání
pacienti této skupiny jsou o přípravě střeva v den rezervace edukováni sestrou cca 15 minut a mezitím jim byla zaslána i brožurka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adekvátní kvalita přípravy střeva v době kolonoskopie definovaná Ottawským skóre<6
Časové okno: až 5 měsíců
|
Ottawské skóre:A)čistota každé části tlustého střeva: 0=výborná 1=dobrá 2=správná 3=špatná 4=neadekvátní B)tekutina v celém tlustém střevě: malá=0 střední=1 velká=2 Příprava střeva byla považována za nedostatečnou, pokud (1) nedostatečná vizualizace na kolonoskopii definovaná Ottawským skóre ≥6; (2) kolonoskopie byla zrušena kvůli špatné přípravě střeva; (3) nedokončená kolonoskopie z důvodu nedostatečné přípravy střeva (ottawské skóre bylo hodnoceno jako 14 u pacientů, u kterých selhala kolonoskopie z důvodu nedostatečné přípravy střeva). |
až 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce polypů
Časové okno: až 5 měsíců
|
Podíl účastníků s alespoň jedním polypem v každé skupině
|
až 5 měsíců
|
|
Míra shody s pokyny
Časové okno: až 5 měsíců
|
Podíl účastníků na dodržování pokynů diety a přípravy střev v každé skupině
|
až 5 měsíců
|
|
Ochota podstoupit opakovanou přípravu střev
Časové okno: až 5 měsíců
|
Počet účastníků je ochoten v případě potřeby podstoupit opakovanou přípravu střev
|
až 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Vrchní vyšetřovatel: Limei Wang, M.D., Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20140508-5 (Jiný identifikátor: Ethics committee of Xijing Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interaktivní vzdělávání IMP
-
SanofiNáborRespirační syncytiální virus (RSV) | Chřipka A(H5N1)Austrálie
-
University of BolognaNeznámýOnemocnění tlustého střevaItálie
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
AstraZenecaNáborFibróza jater | Jaterní cirhózaSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámýZtráta periodontální kostiIndie